MRI 시퀀스 및 이미징 프로토콜 개발 (BikeMRI)
연구 개요
상세 설명
의학 연구에서는 심혈관 자기 공명(CMR) 영상과 같은 새로운 영상 기술을 지속적으로 개발해야 합니다. 이를 통해 심장의 기능과 구조를 보다 자세하게 시각화하고 연구하여 다양한 심장 상태를 가진 환자의 진단 및 치료를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목표는 새로운 CMR 시퀀스를 최적화하여 향후 연구 연구에서 이미징 프로토콜을 개발할 수 있도록 하는 것입니다.
따라서 이 연구는 다음 하위 연구 각각에 대해 800명의 피험자를 모집합니다.
- 하위 연구 1: 심장 기능 및 형태 평가를 위한 일반 CMR 프로토콜
- 하위 연구 2: CMR 호환 앙와위 자전거로 운동 스트레스 프로토콜.
첫 번째 하위 연구를 위해 400명의 건강한 지원자와 심장 질환이 있거나 심장 질환이 의심되는 환자를 모집합니다. CMR 시퀀스 설정의 테스트 및 최적화는 스캔을 임상 진단 도구로 사용하기 전에 스캔의 정확성과 견고성을 보장하는 데 중요합니다.
두 번째 하위 연구를 위해 다양한 체력 수준의 건강한 지원자 400명과 심장 질환이 있거나 심장 질환이 의심되는 환자를 모집합니다. 관상 동맥 질환이 의심되는 환자의 향후 연구를 위해 운동 스트레스 프로토콜이 개발될 것입니다. 이 프로토콜의 경우 참가자는 CMR 이미징 시퀀스의 안정성에 대한 운동 및 자유 호흡의 효과를 평가하기 위해 앙와위 운동 자전거를 타도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- 모병
- National Heart Centre Singapore
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연락하다:
- Briana Ang, BSc
- 전화번호: 6704 2298
- 이메일: briana.ang.w.y@nhcs.com.sg
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연락하다:
- Terrance Chua, MBBS
- 이메일: terrance.chua.s.j@singhealth.com.sg
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수석 연구원:
- Calvin Chin, MBBS, PhD
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부수사관:
- Le Thu Thao, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
잠재적 참가자는 이전에 바이오뱅크 프로그램에 참여했고 향후 연구에 관심을 보인 건강한 지원자의 기존 데이터베이스에서 식별됩니다.
잠재적 환자는 이미징 또는 입원 데이터베이스에서 식별됩니다. 확인된 이러한 환자의 주치의는 모집 전에 통지되며 주치의가 동의하는 경우에만 환자가 모집됩니다.
또는 참가자를 식별하는 다른 방법에는 자발적으로 참여하고 사전 동의 문서에 참여가 강제가 아닌 전적으로 자발적임을 표시하는 부서의 동료가 포함됩니다.
이 연구의 팀원은 참여할 자격이 없습니다.
설명
포함 기준:
- 알려진 중요한 병력이 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- CMR 이식 장치, 대뇌 동맥류 클립 및 달팽이관 이식에 금기 사항이 있음
- 밀실공포증이 있다
- 임신한 여성
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 심혈관 자기 공명 영상 스캔을 받게 됩니다.
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질병(의심되거나 알려진 심장 상태)
환자는 심혈관 자기 공명 영상 스캔을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건의 첫 발생
기간: 1 일
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이 결과는 병원 기록 또는 전화 후속 조치를 통해 얻습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/2050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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