Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af MR-sekvens og billeddannelsesprotokol (BikeMRI)

2. marts 2021 opdateret af: National Heart Centre Singapore
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle billeddannelsesprotokoller ved brug af kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) til at vurdere hjertefunktioner, morfologi og vævskarakterisering. National Heart Research Institute Singapore (NHRIS) huser to dedikerede CMR-scannere til støtte for de talrige investigator-initierede projekter hos patienter med forskellige hjertepatologer. Ved at optimere nye CMR-sekvenser, der anvendes i disse undersøgelser, kan scanningstiden forkortes for patienter med underliggende hjertesygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for medicinsk forskning er der et kontinuerligt behov for at udvikle nye billeddannelsesteknikker såsom kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse. Dette vil give os mulighed for at visualisere og studere hjertets funktion og struktur mere detaljeret for at forbedre diagnosticering og behandling af patienter med forskellige hjertesygdomme. Formålet med undersøgelsen er at optimere nye CMR-sekvenser, hvilket muliggør udvikling af billeddannelsesprotokoller i fremtidige forskningsstudier.

Denne undersøgelse vil derfor rekruttere 800 forsøgspersoner til hver af følgende delstudier:

  1. Delstudie 1: Normale CMR-protokoller til vurdering af hjertefunktion og morfologi
  2. Delstudie 2: Træn stressprotokoller med en CMR-kompatibel liggende cykel.

Til det første delstudie rekrutteres 400 raske frivillige og patienter med hjertesygdomme eller mistænkt for at have hjertesygdomme. Testning og optimering af CMR-sekvensindstillinger er afgørende for at sikre nøjagtigheden og robustheden af ​​scanningen, før scanningen bruges som et klinisk diagnostisk værktøj.

Til det andet delstudie rekrutteres 400 raske frivillige med forskellige konditionsniveauer og patienter med hjertesygdomme eller mistænkt for at have hjertesygdomme. Der vil derefter blive udviklet en træningsprotokol til fremtidige undersøgelser af patienter med mistanke om koronararteriesygdomme. Til denne protokol vil deltagerne blive bedt om at cykle på en liggende motionscykel for at vurdere virkningerne af træning og fri vejrtrækning på stabiliteten af ​​CMR-billeddannelsessekvenserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle deltagere vil blive identificeret ud fra en eksisterende database over raske frivillige, som tidligere havde deltaget i biobankprogrammet og viste interesse for fremtidige undersøgelser.

Potentielle patienter identificeres fra billed- eller indlæggelsesdatabaserne. Primærlægerne for disse identificerede patienter vil blive underrettet inden rekruttering, og patienten vil kun blive rekrutteret, hvis primærlægen er indforstået.

Alternativt omfatter andre metoder til identifikation af deltagere medarbejdere fra afdelingen, som selv melder sig frivilligt og angiver på det informerede samtykkedokument, at deres deltagelse var helt frivillig og ikke under tvang.

Teammedlemmer af denne undersøgelse er ikke berettigede til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har ingen kendt væsentlig sygehistorie
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer til CMR-implanterbare anordninger, cerebrale aneutiske clips og cochleære implantater
  • Har klaustrofobi
  • Kvinder, der er gravide
  • Er ikke i stand til at overholde undersøgelsesprotokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund frivillig
Raske frivillige vil gennemgå en kardiovaskulær magnetisk resonansscanning.
Andet: Kardiovaskulær magnetisk resonans
Syg (mistænkt eller kendt hjertetilstand)
Patienterne skal gennemgå en kardiovaskulær magnetisk resonansscanning.
Andet: Kardiovaskulær magnetisk resonans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forekomst af kardiovaskulær hændelse
Tidsramme: 1 dag
Disse resultater opnås via hospitalets journaler eller ved en telefonopfølgning
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Heart Centre Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

2. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/2050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær magnetisk resonans

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner