肌间沟神经阻滞与镇静治疗肩关节脱位的比较

肩关节脱位是最常见的脱位，发生率为 0.5%-1.7% 在人口中，这需要减少急诊室 (ER) 的医务人员。 复位过程通常很痛苦，需要一定程度的镇静、镇痛和肌肉松弛才能完成。 文献中描述了几种用于减少机动的镇静方案，每个机构都按照自己的方案进行指导，以优化患者的舒适度和安全性。

文献记载了丙泊酚、依托咪酯、咪达唑仑、芬太尼等多种镇静剂。 在特拉维夫医疗中心 (TLVMC) 的急诊科 (ED)，镇静方案包含咪达唑仑和氯胺酮作为主要镇静剂和镇痛剂。

镇静并非没有风险。 已知的并发症是呼吸抑制、误吸和血流动力学不稳定。 这些并发症似乎在心肺储备减少的患者中更为普遍，例如老年、病态肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)、慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 和充血性心力衰竭 (CHF) 患者。

此外，镇静需要资源，例如配备用于监测生命体征、氧气供应源、二氧化碳图和人力资源的设施，包括经认证可提供镇静和处理任何可能的并发症的医务人员，以及从入院到出院的整个过程中监督患者的护理人员来自急诊室。

TLVMC 的急诊室一整天都非常活跃和忙碌。 在这种情况下镇静对医疗团队来说是一个真正的挑战。 这转化为人力和设备可用性的短缺以及照顾每位患者所需的时间。 这种氛围给医疗团队带来了巨大的负担，最终可能导致治疗不足和患者安全失败。

最近，发表了几篇关于在美国指导下实施外周神经阻滞 (PNB) 用于急诊室镇痛和疼痛矫形手术的新出版物。 在急诊室的骨科手术中实施 PNB 进行疼痛管理可能构成优于镇静的理论优势。

肌间沟阻滞 (ISCB) 是肩部手术中使用的一种非常有效的工具。 然而，关于超声引导 ISCB 肩关节脱位复位的数据及其与其他镇痛方式的比较数据有限。迄今为止，只有一项研究比较了镇静与超声引导 ISCB 在 ER 肩关节脱位手术中的疗效。 这项研究表明，接受 ISCB 治疗的患者在急诊室的停留时间更短，并且需要医疗团队的监督和医疗干预更少。

US 引导的 ISCB 和肩脱位手术的镇静都在 TLVMC 进行了一段时间。 然而，没有进行任何研究来评估它们并确定其中一种镇痛方式是否比另一种有任何优势。

目标：

两种常用镇痛方法的比较，美国引导 ISCB 与镇静，用于减少 TLVMC ER 的肩脱位。

方法和材料

学习规划：

这是一项前瞻性、随机、介入性非盲法研究，有两组 - US 引导的 ISCB 组和镇静组。

镇静将由经认证可执行镇静的骨科医生进行，超声引导 ISCB 将由具有至少一年使用超声引导进行区域麻醉经验的麻醉师进行。

样本量：

该研究将包括 70 名受试者 - 每组 35 名。 为了补偿辍学，我们的目标是招募 90 名受试者。

统计分析：

具有正态分布的定量数据将使用独立样本的 t 检验进行评估。 如果参数测试的假设不成立，将使用参数 Mann-Whitney 测试评估定量数据。 定量变量将表示为平均值和标准偏差。

二分法数据将使用卡方检验进行评估。 当超过 20% 的预期观察值小于 5 或​​任何预期观察值小于 2 时，将使用 Fischer 精确检验。

分类数据将显示为案例数和百分比。 多变量逻辑回归分析将用于主要结果以确定独立的风险因素。 根据研究者的临床判断和在单变量分析中发现 Pv<0.1 的数据，多变量逻辑回归模型中包含的数据将具有临床意义。 0.05 的 Pv 将被认为是显着的。