Interscalene nerveblok vs. Sedation til reduktion af skulderluksation

Skulderluksation er den mest udbredte dislokation med en frekvens på 0,5 %-1,7 % blandt befolkningen, hvilket kræver reduktion af lægepersonale på skadestuen (ER). Reduktionsproceduren er ofte smertefuld og kræver en vis grad af sedation, analgesi og muskelafslapning for at være fuldstændig. Flere sedationsprotokoller til reduktionsmanøvre er beskrevet i litteraturen, og hver institution er styret af sin egen protokol for at optimere patientens komfort og sikkerhed.

Litteraturen beskriver flere beroligende midler såsom Propofol, Etomidate, Midazolam, Fentanyl osv. I akutmodtagelsen (ED) på Tel Aviv Medical Center (TLVMC) indeholder sedationsprotokollen Midazolam og Ketamin som de vigtigste beroligende og smertestillende midler.

Sedation er ikke uden risiko. Kendte komplikationer er respirationsdepression, aspiration og hæmodynamisk ustabilitet. Disse komplikationer synes at være mere udbredte hos patienter med nedsatte kardio-respiratoriske reserver, såsom ældre, sygelig overvægtige, obstruktiv søvnapnø (OSA), kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og kronisk hjertesvigt (CHF).

Derudover kræver sedation ressourcer, sådan en facilitet besat med udstyr til overvågning af vitale funktioner, iltforsyningskilde, kapnografi og menneskelige ressourcer, herunder medicinsk personale, der er certificeret til at give sedation og håndtere enhver mulig komplikation og plejepersonale, der overvåger patienten under hele proceduren fra indlæggelse til frigivelse. fra skadestuen.

ED på TLVMC er meget aktiv og travl hele dagen. Sedation under sådanne forhold skaber en reel udfordring for det medicinske team. Dette oversættes til mangel på arbejdskraft og udstyrstilgængelighed og tid, der er nødvendig for at behandle hver patient. En sådan atmosfære skaber en enorm byrde på det medicinske team, som kan ende i behandlingsinsufficiens og patientsikkerhedssvigt.

For nylig blev der udgivet flere nye publikationer vedrørende implementeringen af ​​perifer nerveblok (PNB) under amerikansk vejledning til analgesi og smertefuld ortopædisk procedure på skadestuen. Implementering af PNB til smertebehandling i ortopædiske procedurer på skadestuen kan udgøre teoretiske fordele i forhold til sedation.

Interscalene blok (ISCB) er et meget effektivt værktøj, der bruges under skulderkirurgi. Der er dog begrænsede data om ydeevnen af ​​amerikansk guidet ISCB til reduktion af skulderluksation og dets sammenligning med andre smertestillende modaliteter. Kun én undersøgelse til dato sammenlignede sedation vs. amerikansk guidet ISCB for procedure for reduktion af skulderluksation på skadestuen. Denne undersøgelse viste, at patienter, der modtog ISCB, havde en kortere opholdstid på skadestuen og krævede mindre overvågning og medicinsk intervention fra det medicinske team.

Både US-guidet ISCB og sedation til skulderluksationsprocedure udføres i et stykke tid på TLVMC. Der blev dog ikke lavet nogen undersøgelse for at evaluere dem og afgøre, om en af ​​de smertestillende modaliteter har nogen fordele frem for den anden.

Mål:

Sammenligning af to almindelige analgetiske metoder, US guidet ISCB vs. sedation, til reduktion af skulderluksation i ER på TLVMC.

Metoder og materialer

Studere design:

Dette er et prospektivt, randomiseret, interventionelt ikke-blindet studie med to arme - USA-guidet ISCB-gruppe og Sedationsgruppe.

Sedationen vil blive udført af en ortopædlæge, der er certificeret til at udføre sedation, og den amerikansk guidede ISCB vil blive udført af en anæstesiolog, som har mindst et års erfaring med at udføre regional anæstesi ved hjælp af amerikansk vejledning.

Prøvestørrelse:

Undersøgelsen vil omfatte 70 forsøgspersoner - 35 i hver gruppe. For at kompensere for frafald vil vi tilstræbe rekruttering af 90 fag.

Statistisk analyse:

Kvantitative data med normalfordeling vil blive evalueret ved hjælp af t-test for uafhængige prøver. I tilfælde af at antagelserne for parametrisk test ikke holder stik, vil kvantitative data blive evalueret ved hjælp af en a-parametrisk Mann-Whitney test. Kvantitative variable vil blive præsenteret som middelværdi og standardafvigelse.

Dikotome data vil blive evalueret ved hjælp af chi-square test. Fischer eksakte test vil blive brugt, når mere end 20 % af de forventede observationer var mindre end 5 eller enhver forventet observation var mindre end 2.

Kategoriske data vil blive præsenteret som et antal tilfælde og procent. Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til det primære resultat for at bestemme uafhængige risikofaktorer. Dataene inkluderet i den multivariate logistiske regressionsmodel vil have en klinisk betydning i henhold til investigatorens kliniske vurdering og data, der er fundet at have en Pv<0,1 i den univariate analyse. En Pv på 0,05 vil blive betragtet som signifikant.