Блокада межлестничного нерва против седации для уменьшения вывиха плеча

Вывих плеча является наиболее распространенным вывихом с частотой 0,5%-1,7%. среди населения, что требует сокращения медицинского персонала в приемном покое (Скорой помощи). Процедура вправления часто болезненна и требует некоторого уровня седации, обезболивания и мышечной релаксации для ее завершения. В литературе описано несколько протоколов седации для редукционного маневра, и каждое учреждение руководствуется собственным протоколом для оптимизации комфорта и безопасности пациента.

В литературе описано множество седативных средств, таких как пропофол, этомидат, мидазолам, фентанил и др. В отделении неотложной помощи (ED) Тель-Авивского медицинского центра (TLVMC) протокол седации включает мидазолам и кетамин в качестве основных седативных и обезболивающих средств.

Седация не без риска. Известными осложнениями являются угнетение дыхания, аспирация и нестабильность гемодинамики. Эти осложнения, по-видимому, более распространены у пациентов со сниженными сердечно-дыхательными резервами, таких как пожилые люди, патологическое ожирение, пациенты с обструктивным апноэ во сне (СОАС), хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и застойной сердечной недостаточностью (ЗСН).

Кроме того, седация требует ресурсов, таких как учреждение, занятое оборудованием для мониторинга жизненно важных органов, источником подачи кислорода, капнографией и человеческими ресурсами, включая медицинский персонал, сертифицированный для обеспечения седации и лечения любых возможных осложнений, и медицинский персонал, наблюдающий за пациентом на протяжении всей процедуры от госпитализации до выписки домой. из скорой помощи.

ED в TLVMC очень активен и занят в течение дня. Седация в таком состоянии создает настоящую проблему для медицинской бригады. Это выражается в нехватке рабочей силы и оборудования, а также времени, необходимого для ухода за каждым пациентом. Такая атмосфера создает огромную нагрузку на медицинский персонал, что может привести к неэффективности лечения и нарушению безопасности пациентов.

Недавно было опубликовано несколько новых публикаций о применении блокады периферических нервов (PNB) под руководством США для обезболивания и болезненных ортопедических процедур в отделении неотложной помощи. Внедрение PNB для обезболивания при ортопедических процедурах в отделении неотложной помощи может иметь теоретические преимущества перед седацией.

Межлестничная блокада (ISCB) является очень эффективным инструментом, используемым во время операций на плечевом суставе. Тем не менее, имеются ограниченные данные о эффективности ISCB под контролем УЗИ для уменьшения вывиха плеча и его сравнении с другими методами обезболивания. Только одно исследование на сегодняшний день сравнило седацию с ISCB под контролем УЗИ для процедуры уменьшения вывиха плеча в отделении неотложной помощи. Это исследование показало, что пациенты, получившие ISCB, имели более короткую продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи и нуждались в меньшем наблюдении и медицинском вмешательстве со стороны медицинской бригады.

И ISCB под контролем УЗИ, и седация при вывихе плеча некоторое время проводятся в TLVMC. Однако не проводилось исследований для их оценки и определения того, имеет ли один из методов обезболивания какие-либо преимущества перед другим.

Цели:

Сравнение двух распространенных методов обезболивания, ISCB под контролем УЗИ и седации, для уменьшения вывиха плеча в отделении неотложной помощи в TLVMC.

Методы и материалы

Дизайн исследования:

Это проспективное рандомизированное интервенционное неслепое исследование с двумя группами: группа ISCB под контролем США и группа седации.

Седация будет проводиться врачом-ортопедом, сертифицированным для проведения седации, а ISCB под руководством США будет проводиться анестезиологом, имеющим не менее одного года опыта проведения регионарной анестезии под контролем США.

Размер образца:

В исследовании примут участие 70 человек - по 35 в каждой группе. Чтобы компенсировать отсев, мы будем стремиться набрать 90 субъектов.

Статистический анализ:

Количественные данные с нормальным распределением будут оцениваться с использованием t-критерия для независимых выборок. В случае, если предположения для параметрического теста не будут верны, количественные данные будут оцениваться с использованием параметрического теста Манна-Уитни. Количественные переменные будут представлены в виде среднего значения и стандартного отклонения.

Дихотомические данные будут оцениваться с использованием критерия хи-квадрат. Точный критерий Фишера будет использоваться, когда более 20% ожидаемых наблюдений были меньше 5 или любое ожидаемое наблюдение было меньше 2.

Категориальные данные будут представлены в виде числа случаев и процентов. Многофакторный логистический регрессионный анализ будет использоваться для первичного результата, чтобы определить независимые факторы риска. Данные, включенные в модель многомерной логистической регрессии, будут иметь клиническую значимость в соответствии с клинической оценкой исследователя и данными, имеющими Pv<0,1 в одномерном анализе. Значение Pv, равное 0,05, будет считаться значительным.