Blokada nerwu międzykostnego a sedacja w celu zmniejszenia zwichnięcia barku

Zwichnięcie barku jest najczęstszym zwichnięciem z częstotliwością 0,5%-1,7% wśród ludności, co wymaga redukcji przez personel medyczny w izbie przyjęć (SOR). Procedura redukcji jest często bolesna i wymaga pewnego poziomu sedacji, analgezji i rozluźnienia mięśni dla jej kompletności. W literaturze opisano kilka protokołów sedacji stosowanych w manewrach redukcyjnych, a każda instytucja kieruje się własnym protokołem, aby zoptymalizować komfort i bezpieczeństwo pacjenta.

W literaturze opisano wiele środków uspokajających, takich jak Propofol, Etomidat, Midazolam, Fentanyl itp. Na oddziale ratunkowym (SOR) Centrum Medycznego w Tel Awiwie (TLVMC) protokół sedacji obejmuje midazolam i ketaminę jako główne środki uspokajające i przeciwbólowe.

Sedacja nie jest pozbawiona ryzyka. Znane powikłania to depresja oddechowa, aspiracja i niestabilność hemodynamiczna. Powikłania te wydają się być bardziej rozpowszechnione u pacjentów ze zmniejszoną rezerwą krążeniowo-oddechową, takich jak pacjenci w podeszłym wieku, chorobliwa otyłość, obturacyjny bezdech senny (OSA), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i zastoinowa niewydolność serca (CHF).

Ponadto sedacja wymaga zasobów takich jak placówka wyposażona w sprzęt do monitorowania funkcji życiowych, źródła zaopatrzenia w tlen, kapnografu i zasobów ludzkich, w tym personelu medycznego certyfikowanego do prowadzenia sedacji i radzenia sobie z wszelkimi możliwymi powikłaniami oraz personelu pielęgniarskiego nadzorującego pacjenta przez cały czas trwania procedury od przyjęcia do wypisu do domu z SOR.

SOR w TLVMC jest bardzo aktywny i zajęty przez cały dzień. Sedacja w takich warunkach to prawdziwe wyzwanie dla zespołu medycznego. Przekłada się to na niedobór siły roboczej i dostępności sprzętu oraz czasu potrzebnego na opiekę nad każdym pacjentem. Taka atmosfera stwarza ogromne obciążenie dla zespołu medycznego, co może skutkować nieskutecznością leczenia i brakiem bezpieczeństwa pacjentów.

W ostatnim czasie opublikowano kilka nowych publikacji dotyczących wykonania blokady nerwów obwodowych (PNB) pod kierunkiem US w celu znieczulenia i bolesnego zabiegu ortopedycznego na SOR. Wdrożenie PNB do leczenia bólu w zabiegach ortopedycznych na SOR może stanowić teoretyczną przewagę nad sedacją.

Blokada międzypochyłowa (ISCB) jest bardzo skutecznym narzędziem stosowanym podczas operacji barku. Istnieją jednak ograniczone dane na temat skuteczności ISCB pod kontrolą USA w celu zmniejszenia zwichnięcia barku i jego porównania z innymi metodami przeciwbólowymi. Tylko jedno badanie do tej pory porównywało sedację z ISCB pod kontrolą USA w procedurze nastawienia zwichnięcia barku na ostrym dyżurze. Badanie to wykazało, że pacjenci, którzy otrzymali ISCB, przebywali na ostrym dyżurze krócej i wymagali mniejszego nadzoru i interwencji medycznej ze strony zespołu medycznego.

Zarówno ISCB pod kontrolą US, jak i procedura sedacji w przypadku zwichnięcia barku są wykonywane od jakiegoś czasu w TLVMC. Jednak nie przeprowadzono żadnego badania w celu ich oceny i ustalenia, czy jedna z modalności przeciwbólowych ma jakąkolwiek przewagę nad drugą.

Cele:

Porównanie dwóch powszechnych metod przeciwbólowych, ISCB pod kontrolą US vs. sedacja, w celu zmniejszenia zwichnięcia barku na ostrym dyżurze w TLVMC.

Metody i materiały

Projekt badania:

Jest to prospektywne, randomizowane, interwencyjne badanie bez ślepej próby z dwiema grupami – grupą ISCB kierowaną przez USA i grupą zajmującą się sedacją.

Sedacja zostanie przeprowadzona przez lekarza ortopedę uprawnionego do wykonywania sedacji, a ISCB pod przewodnictwem USA zostanie przeprowadzone przez anestezjologa, który ma co najmniej roczne doświadczenie w przeprowadzaniu znieczulenia regionalnego zgodnie z zaleceniami USA.

Wielkość próbki:

Badanie obejmie 70 osób - po 35 w każdej grupie. Aby zrekompensować odpady, będziemy dążyć do rekrutacji 90 osób.

Analiza statystyczna:

Dane ilościowe o rozkładzie normalnym zostaną ocenione za pomocą testu t dla niezależnych próbek. W przypadku niespełnienia się założeń do testu parametrycznego dane ilościowe zostaną ocenione za pomocą aparametrycznego testu Manna-Whitneya. Zmienne ilościowe zostaną przedstawione jako średnia i odchylenie standardowe.

Dane dychotomiczne zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat. Dokładny test Fischera zostanie zastosowany, gdy więcej niż 20% oczekiwanych obserwacji było mniejszych niż 5 lub jakakolwiek oczekiwana obserwacja była mniejsza niż 2.

Dane kategoryczne zostaną przedstawione jako liczba przypadków i procent. Wieloczynnikowa analiza regresji logistycznej zostanie zastosowana do głównego wyniku w celu określenia niezależnych czynników ryzyka. Dane zawarte w wieloczynnikowym modelu regresji logistycznej będą miały znaczenie kliniczne zgodnie z oceną kliniczną badacza i danymi, które mają Pv<0,1 w analizie jednoczynnikowej. Pv 0,05 będzie uważane za znaczące.