Interscalene nervblockad vs. Sedation för minskning av axelluxation

Axelluxation är den vanligaste dislokationen med en frekvens på 0,5 %-1,7 % bland befolkningen, vilket kräver minskning av medicinsk personal på akuten (ER). Reduktionsproceduren är ofta smärtsam och kräver en viss grad av sedering, analgesi och muskelavslappning för att den ska vara fullständig. Flera sederingsprotokoll för reduktionsmanöver beskrivs i litteraturen, och varje institution styrs av sitt eget protokoll för att optimera patientens komfort och säkerhet.

Litteraturen beskriver multipla lugnande medel som Propofol, Etomidate, Midazolam, Fentanyl, etc. På akutmottagningen (ED) vid Tel Aviv Medical Center (TLVMC) innehåller sederingsprotokollet Midazolam och Ketamin som de huvudsakliga lugnande och smärtstillande medlen.

Sedation är inte utan risk. Kända komplikationer är andningsdepression, aspiration och hemodynamisk instabilitet. Dessa komplikationer verkar vara vanligare hos patienter med minskade kardio-respiratoriska reserver, såsom äldre, sjuklig fetma, obstruktiv sömnapné (OSA), kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och kronisk hjärtsvikt (CHF).

Dessutom kräver sedering resurser en sådan anläggning upptagen med utrustning för övervakning av vitals, syretillförselkälla, kapnografi och mänskliga resurser inklusive medicinsk personal som är certifierad att ge sedering och hantera alla möjliga komplikationer och omvårdnadspersonal som övervakar patienten under hela proceduren från intagning till hemkomst från akuten.

Läkarmottagningen på TLVMC är mycket aktiv och upptagen hela dagen. Sedation under sådana tillstånd skapar en verklig utmaning för det medicinska teamet. Detta översätts till brist på personal och utrustning och tid som behövs för att vårda varje patient. En sådan atmosfär skapar en enorm börda på det medicinska teamet som kan sluta i behandlingsinsufficiens och patientsäkerhetsmisslyckande.

Nyligen publicerades flera nya publikationer om implementeringen av perifert nervblock (PNB) under amerikansk vägledning för analgesi och smärtsamma ortopediska ingrepp på akuten. Implementering av PNB för smärtbehandling i ortopediska ingrepp på akuten kan utgöra teoretiska fördelar jämfört med sedering.

Interscalene block (ISCB) är ett mycket effektivt verktyg som används under axelkirurgi. Det finns dock begränsade data om prestanda för US-guidad ISCB för minskning av axelluxation och dess jämförelse med andra smärtstillande modaliteter. Hittills har endast en studie jämfört sedering med US-guidad ISCB för minskning av axelluxation på akuten. Denna studie visade att patienter som fick ISCB hade en kortare vistelse på akuten och krävde mindre övervakning och medicinskt ingripande från det medicinska teamet.

Både US-guidad ISCB och sedering för axelluxationsprocedur utförs ett tag på TLVMC. Men ingen studie gjordes för att utvärdera dem och avgöra om en av de analgetiska modaliteterna har några fördelar jämfört med den andra.

Mål:

Jämförelse av två vanliga analgetiska metoder, US guidad ISCB vs. sedering, för minskning av axelluxation i akuten vid TLVMC.

Metoder och material

Studera design:

Detta är en prospektiv, randomiserad, interventionell icke-blind studie med två armar - USA-guidad ISCB-grupp och Sedationsgrupp.

Sedationen kommer att utföras av en ortopedisk läkare som är certifierad att utföra sedering och den amerikanska vägledda ISCB kommer att utföras av en anestesiläkare som har minst ett års erfarenhet av att utföra regional anestesi med hjälp av amerikansk vägledning.

Provstorlek:

Studien kommer att omfatta 70 försökspersoner - 35 i varje grupp. För att kompensera för avhopp kommer vi att sträva efter rekrytering av 90 ämnen.

Statistisk analys:

Kvantitativa data med normalfördelning kommer att utvärderas med t-test för oberoende prover. Om antagandena för det parametriska testet inte stämmer, kommer kvantitativa data att utvärderas med ett a-parametriskt Mann-Whitney-test. Kvantitativa variabler kommer att presenteras som medelvärde och standardavvikelse.

Dikotoma data kommer att utvärderas med hjälp av chi-kvadrattest. Fischers exakta test kommer att användas när mer än 20 % av de förväntade observationerna var mindre än 5 eller någon förväntad observation var mindre än 2.

Kategoriska data kommer att presenteras som ett antal fall och procent. Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att användas för det primära resultatet för att fastställa oberoende riskfaktorer. Data som ingår i den multivariata logistiska regressionsmodellen kommer att ha en klinisk signifikans enligt utredarens kliniska bedömning och data som visar sig ha en Pv<0,1 i den univariata analysen. En Pv på 0,05 kommer att anses signifikant.