Interskalenäre Nervenblockade vs. Sedierung zur Reduktion der Schulterluxation

Die Schulterluxation ist die häufigste Luxation mit einer Häufigkeit von 0,5 %–1,7 % in der Bevölkerung, was eine Reduzierung durch medizinisches Personal in der Notaufnahme (ER) erfordert. Das Reduktionsverfahren ist oft schmerzhaft und erfordert für seine Vollständigkeit ein gewisses Maß an Sedierung, Analgesie und Muskelentspannung. In der Literatur sind mehrere Sedierungsprotokolle für Reduktionsmanöver beschrieben, und jede Einrichtung richtet sich nach ihrem eigenen Protokoll, um den Patientenkomfort und die Sicherheit zu optimieren.

In der Literatur sind mehrere Beruhigungsmittel wie Propofol, Etomidat, Midazolam, Fentanyl usw. beschrieben. In der Notaufnahme (ED) des Tel Aviv Medical Center (TLVMC) enthält das Sedierungsprotokoll Midazolam und Ketamin als die wichtigsten Beruhigungs- und Analgetika.

Sedierung ist nicht ohne Risiko. Bekannte Komplikationen sind Atemdepression, Aspiration und hämodynamische Instabilität. Diese Komplikationen scheinen häufiger bei Patienten mit verringerten kardiorespiratorischen Reserven aufzutreten, wie z. B. bei älteren, krankhaft fettleibigen Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA), chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF).

Darüber hinaus erfordert die Sedierung Ressourcen wie eine Einrichtung, die mit Geräten zur Überwachung der Vitalfunktionen, Sauerstoffversorgungsquellen, Kapnographie und Personal ausgestattet ist, einschließlich medizinischem Personal, das für die Bereitstellung von Sedierung und den Umgang mit möglichen Komplikationen zertifiziert ist, sowie Pflegepersonal, das den Patienten während des gesamten Verfahrens von der Aufnahme bis zur Entlassung nach Hause überwacht aus der Notaufnahme.

Der ED des TLVMC ist den ganzen Tag über sehr aktiv und beschäftigt. Die Sedierung unter solchen Bedingungen stellt eine echte Herausforderung für das medizinische Team dar. Dies führt zu Engpässen bei der Verfügbarkeit von Arbeitskräften und Geräten sowie der Zeit, die für die Pflege jedes Patienten benötigt wird. Eine solche Atmosphäre stellt eine enorme Belastung für das medizinische Team dar, was zu einer unzureichenden Behandlung und einem Versagen der Patientensicherheit führen kann.

Kürzlich wurden mehrere neue Veröffentlichungen zur Implementierung der peripheren Nervenblockade (PNB) unter US-Richtlinien für Analgesie und schmerzhafte orthopädische Eingriffe in der Notaufnahme veröffentlicht. Die Implementierung von PNB zur Schmerzbehandlung bei orthopädischen Eingriffen in der Notaufnahme könnte theoretische Vorteile gegenüber der Sedierung darstellen.

Der interskalenäre Block (ISCB) ist ein sehr effektives Instrument, das während einer Schulteroperation verwendet wird. Es gibt jedoch nur begrenzte Daten zur Leistung von US-geführtem ISCB zur Schulterluxationsreduktion und zu seinem Vergleich mit anderen analgetischen Modalitäten. Bisher hat nur eine Studie Sedierung mit US-geführtem ISCB zur Schulterluxationsreduktion in der Notaufnahme verglichen. Diese Studie zeigte, dass Patienten, die ISCB erhielten, eine kürzere Aufenthaltsdauer in der Notaufnahme hatten und weniger Überwachung und medizinische Intervention durch das medizinische Team benötigten.

Sowohl US-gesteuerte ISCB als auch Sedierung für Schulterluxationsverfahren werden für eine Weile bei TLVMC durchgeführt. Es wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um sie zu bewerten und festzustellen, ob eine der analgetischen Modalitäten irgendwelche Vorteile gegenüber der anderen hat.

Ziele:

Vergleich zweier gängiger analgetischer Methoden, US-geführte ISCB vs. Sedierung, zur Reduktion der Schulterluxation in der Notaufnahme am TLVMC.

Methoden und Materialien

Studiendesign:

Dies ist eine prospektive, randomisierte, interventionelle, nicht verblindete Studie mit zwei Armen – der US-geführten ISCB-Gruppe und der Sedierungsgruppe.

Die Sedierung wird von einem orthopädischen Arzt durchgeführt, der für die Durchführung von Sedierungen zertifiziert ist, und die US-geführte ISCB wird von einem Anästhesisten durchgeführt, der mindestens ein Jahr Erfahrung in der Durchführung von Regionalanästhesien nach US-Richtlinien hat.

Probengröße:

Die Studie umfasst 70 Probanden – 35 in jeder Gruppe. Um Studienabbrecher zu kompensieren, streben wir eine Rekrutierung von 90 Probanden an.

Statistische Analyse:

Quantitative Daten mit Normalverteilung werden mit dem t-Test für unabhängige Stichproben ausgewertet. Falls die Annahmen für den parametrischen Test nicht zutreffen, werden die quantitativen Daten mit einem aparametrischen Mann-Whitney-Test ausgewertet. Quantitative Variablen werden als Mittelwert und Standardabweichung dargestellt.

Dichotome Daten werden mit Chi-Quadrat-Test ausgewertet. Der exakte Fischer-Test wird verwendet, wenn mehr als 20 % der erwarteten Beobachtungen weniger als 5 waren oder eine erwartete Beobachtung weniger als 2 war.

Kategoriale Daten werden als Anzahl von Fällen und Prozent dargestellt. Für das primäre Ergebnis wird eine multivariate logistische Regressionsanalyse verwendet, um unabhängige Risikofaktoren zu bestimmen. Die im multivariaten logistischen Regressionsmodell enthaltenen Daten haben eine klinische Signifikanz gemäß der klinischen Beurteilung des Prüfarztes und der Daten, die in der univariaten Analyse einen Pv < 0,1 aufweisen. Ein Pv von 0,05 wird als signifikant angesehen.