Interscalene zenuwblokkade versus sedatie voor vermindering van schouderdislocatie

Schouderluxatie is de meest voorkomende dislocatie met een frequentie van 0,5%-1,7% onder de bevolking, wat reductie door medisch personeel op de spoedeisende hulp (SEH) vereist. De reductieprocedure is vaak pijnlijk en vereist enige mate van sedatie, analgesie en spierontspanning om volledig te zijn. In de literatuur worden verschillende sedatieprotocollen beschreven voor reductiemanoeuvres, en elke instelling hanteert haar eigen protocol om het comfort en de veiligheid van de patiënt te optimaliseren.

In de literatuur worden meerdere kalmerende middelen beschreven, zoals Propofol, Etomidate, Midazolam, Fentanyl, etc. Op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) van het Tel Aviv Medical Center (TLVMC) bevat het sedatieprotocol midazolam en ketamine als de belangrijkste kalmerende en analgetische middelen.

Sedatie is niet zonder risico. Bekende complicaties zijn ademhalingsdepressie, aspiratie en hemodynamische instabiliteit. Deze complicaties lijken vaker voor te komen bij patiënten met verminderde cardio-respiratoire reserves, zoals oudere patiënten met morbide obesitas, obstructieve slaapapneu (OSA), chronische obstructieve longziekte (COPD) en congestief hartfalen (CHF).

Bovendien vereist sedatie middelen zoals een faciliteit die zich bezighoudt met apparatuur voor het bewaken van vitale functies, zuurstofvoorzieningsbron, capnografie en personeel, inclusief medisch personeel dat is gecertificeerd om sedatie te geven en mogelijke complicaties aan te pakken en verplegend personeel dat toezicht houdt op de patiënt gedurende de hele procedure van opname tot ontslag naar huis van de SEH.

De SEH van het TLVMC is de hele dag erg actief en druk. Sedatie onder dergelijke omstandigheden vormt een echte uitdaging voor het medische team. Dit vertaalt zich in een tekort aan mankracht en beschikbaarheid van apparatuur en tijd die nodig is om voor elke patiënt te zorgen. Een dergelijke sfeer vormt een enorme belasting voor het medische team, wat kan leiden tot ontoereikende behandeling en falende patiëntveiligheid.

Onlangs zijn er verschillende nieuwe publicaties verschenen over de implementatie van perifere zenuwblokkade (PNB) onder Amerikaanse begeleiding voor analgesie en pijnlijke orthopedische procedures op de SEH. Implementatie van PNB voor pijnbestrijding bij orthopedische procedures op de SEH kan theoretische voordelen opleveren ten opzichte van sedatie.

Interscalene block (ISCB) is een zeer effectief hulpmiddel dat wordt gebruikt tijdens schouderoperaties. Er zijn echter beperkte gegevens over de prestaties van door de VS geleide ISCB voor het verminderen van schouderdislocaties en de vergelijking met andere analgetische modaliteiten. Tot op heden is slechts één studie vergeleken met sedatie vs. door de VS geleide ISCB voor het verminderen van schouderdislocaties op de SEH. Deze studie toonde aan dat patiënten die ISCB kregen een kortere verblijfsduur op de SEH hadden en minder supervisie en medische tussenkomst van het medische team nodig hadden.

Zowel US-geleide ISCB als sedatie voor schouderdislocatieprocedure worden een tijdje uitgevoerd bij TLVMC. Er is echter geen onderzoek gedaan om ze te evalueren en te bepalen of een van de analgetische modaliteiten voordelen heeft ten opzichte van de andere.

Doelstellingen:

Vergelijking van twee gebruikelijke analgetische methoden, VS-geleide ISCB vs. sedatie, voor vermindering van schouderdislocatie in de ER bij de TLVMC.

Methoden en materialen

Studieontwerp:

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, interventionele niet-geblindeerde studie met twee armen: een door de VS geleide ISCB-groep en een sedatiegroep.

De sedatie zal worden uitgevoerd door een orthopedisch arts die gecertificeerd is om sedatie uit te voeren en de door de VS geleide ISCB zal worden uitgevoerd door een anesthesioloog die ten minste één jaar ervaring heeft met het uitvoeren van regionale anesthesie onder Amerikaanse begeleiding.

Steekproefgrootte:

De studie zal 70 proefpersonen omvatten - 35 in elke groep. Om uitval te compenseren streven we naar werving van 90 proefpersonen.

Statistische analyse:

Kwantitatieve gegevens met normale verdeling zullen worden geëvalueerd met behulp van t-test voor onafhankelijke steekproeven. In het geval dat de aannames voor de parametrische test niet kloppen, worden de kwantitatieve gegevens geëvalueerd met behulp van een a-parametrische Mann-Whitney-test. Kwantitatieve variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde en standaarddeviatie.

Dichotome gegevens worden geëvalueerd met behulp van een chikwadraattoets. De exacte Fischer-test wordt gebruikt wanneer meer dan 20% van de verwachte waarnemingen kleiner was dan 5 of wanneer een verwachte waarneming kleiner was dan 2.

Categorische gegevens worden gepresenteerd als een aantal gevallen en procenten. Multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt voor de primaire uitkomst om onafhankelijke risicofactoren te bepalen. De gegevens die zijn opgenomen in het multivariate logistische regressiemodel zullen een klinische betekenis hebben volgens het klinische oordeel van de onderzoeker en gegevens waarvan is vastgesteld dat ze een Pv<0,1 hebben in de univariate analyse. Een Pv van 0,05 wordt als significant beschouwd.