斜角筋間神経ブロック vs. 肩関節脱臼縮小のための鎮静

肩の脱臼は最も一般的な脱臼で、頻度は 0.5% ～ 1.7% です。 これは、緊急治療室 (ER) の医療スタッフによる削減が必要です。 整復処置は痛みを伴うことが多く、完全に行うにはある程度の鎮静、鎮痛、および筋肉の弛緩が必要です。 鎮静操作のためのいくつかの鎮静プロトコルが文献に記載されており、各機関は患者の快適さと安全性を最適化するために独自のプロトコルに従っています。

文献には、プロポフォール、エトミデート、ミダゾラム、フェンタニルなどの複数の鎮静剤が記載されています。 テルアビブ医療センター (TLVMC) の救急部門 (ED) では、鎮静プロトコルにミダゾラムとケタミンが主な鎮静剤および鎮痛剤として含まれています。

鎮静にはリスクがないわけではありません。 既知の合併症は、呼吸抑制、誤嚥、血行動態の不安定性です。 これらの合併症は、高齢者、病的肥満、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、うっ血性心不全（CHF）患者など、心肺機能が低下した患者でより一般的であるようです。

さらに、鎮静には、バイタル、酸素供給源、カプノグラフィーを監視するための機器を備えた施設、および鎮静を提供し、起こりうる合併症を処理する資格を持つ医療スタッフ、および入院から退院までの手順全体で患者を監督する看護スタッフを含む人的資源が必要です。 ERから。

TLVMC の ED は非常に活発で、一日中忙しくしています。 このような状況下での鎮静は、医療チームにとって大きな課題となります。 これは、各患者のケアに必要な人員と機器の可用性、および時間の不足につながります。 このような雰囲気は、医療チームに大きな負担を与え、治療の不十分さと患者の安全の失敗につながる可能性があります。

最近、ER での鎮痛および痛みを伴う整形外科手術のための米国のガイダンスに基づく末梢神経ブロック (PNB) の実施に関するいくつかの新しい出版物が発表されました。 ER での整形外科処置における疼痛管理のための PNB の実装は、鎮静よりも理論的な利点を構成する可能性があります。

斜角筋間ブロック (ISCB) は、肩の手術中に使用される非常に効果的なツールです。 しかし、肩の脱臼縮小のための US ガイド ISCB の性能に関するデータは限られており、他の鎮痛モダリティとの比較です。これまでに、ER での肩の脱臼縮小手術について、鎮静と US ガイド ISCB を比較した研究は 1 つだけです。 この研究では、ISCB を受けた患者は、ER での滞在期間が短く、医療チームからの監督と医療介入が少なくて済むことが示されました。

TLVMC では、US ガイド付き ISCB と肩脱臼手術の鎮静の両方がしばらくの間行われています。 しかし、それらを評価し、鎮痛剤の 1 つが他のものよりも利点があるかどうかを判断するための研究は行われていません。

目的:

TLVMC での ER の肩脱臼の減少のための 2 つの一般的な鎮痛方法、US ガイド付き ISCB と鎮静の比較。

方法と材料

研究デザイン:

これは、米国主導のISCBグループと鎮静グループの2つのアームを使用した前向き無作為化介入非盲検研究です。

鎮静は、鎮静の実施資格を有する整形外科医によって実施され、米国指導型 ISCB は、米国指導を使用して局所麻酔を行った経験が少なくとも 1 年ある麻酔科医によって実施されます。

サンプルサイズ：

この研究には、70 人の被験者 (各グループに 35 人) が含まれます。 中退者を補うため、90名の採用を目指します。

統計分析：

正規分布による定量データは、独立したサンプルの t 検定を使用して評価されます。 パラメトリック検定の仮定が当てはまらない場合、量的データは、パラメトリックなマン・ホイットニー検定を使用して評価されます。 量的変数は、平均および標準偏差として表示されます。

二分データは、カイ二乗検定を使用して評価されます。 フィッシャーの正確確率検定は、予想観測値の 20% 以上が 5 未満であった場合、または予想観測値が 2 未満であった場合に使用されます。

カテゴリ データは、ケース数とパーセントで表示されます。 多変量ロジスティック回帰分析は、独立した危険因子を決定するために、主要な結果に使用されます。 多変量ロジスティック回帰モデルに含まれるデータは、治験責任医師の臨床的判断および単変量解析で Pv < 0.1 であることが判明したデータに従って臨床的意義を持ちます。 0.05 の Pv は有意と見なされます。