Bloqueo del nervio interescalénico versus sedación para la reducción de la dislocación del hombro

La luxación de hombro es la luxación más prevalente con una frecuencia de 0,5%-1,7% entre la población, lo que requiere reducción por parte del personal médico en la sala de emergencias (SU). El procedimiento de reducción suele ser doloroso y requiere cierto nivel de sedación, analgesia y relajación muscular para completarlo. En la literatura se describen varios protocolos de sedación para la maniobra de reducción, y cada institución se guía por su propio protocolo para optimizar la comodidad y la seguridad del paciente.

La literatura describe múltiples agentes sedantes como Propofol, Etomidato, Midazolam, Fentanilo, etc. En el departamento de emergencias (ED) del Centro Médico de Tel Aviv (TLVMC), el protocolo de sedación contiene Midazolam y Ketamina como los principales agentes sedantes y analgésicos.

La sedación no está exenta de riesgos. Las complicaciones conocidas son depresión respiratoria, aspiración e inestabilidad hemodinámica. Estas complicaciones parecen ser más frecuentes en pacientes con reservas cardiorrespiratorias disminuidas, como pacientes de edad avanzada, obesos mórbidos, apnea obstructiva del sueño (AOS), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) e insuficiencia cardíaca congestiva (ICC).

Además, la sedación requiere recursos tales como una instalación ocupada con equipos para monitorear signos vitales, fuente de suministro de oxígeno, capnografía y recursos humanos, incluido personal médico certificado para proporcionar sedación y manejar cualquier posible complicación y personal de enfermería que supervise al paciente durante todo el procedimiento desde la admisión hasta el alta. de Urgencias.

El ED en el TLVMC está muy activo y ocupado durante todo el día. La sedación en tales condiciones crea un verdadero desafío para el equipo médico. Esto se traduce en escasez de mano de obra y disponibilidad de equipos y tiempo necesario para atender a cada paciente. Tal atmósfera crea una gran carga para el equipo médico que puede terminar en insuficiencia de tratamiento y falla en la seguridad del paciente.

Recientemente, se publicaron varias publicaciones nuevas sobre la implementación del bloqueo de nervios periféricos (BNP) bajo la guía de EE. UU. para la analgesia y el procedimiento ortopédico doloroso en la sala de emergencias. La implementación de BNP para el manejo del dolor en procedimientos ortopédicos en urgencias podría constituir ventajas teóricas sobre la sedación.

El bloqueo interescalénico (ISCB) es una herramienta muy eficaz que se utiliza durante la cirugía de hombro. Sin embargo, hay datos limitados sobre el rendimiento de la ISCB guiada por ecografía para la reducción de la luxación del hombro y su comparación con otras modalidades analgésicas. Solo un estudio hasta la fecha comparó la sedación con la ISCB guiada por ecografía para el procedimiento de reducción de la luxación del hombro en la sala de emergencias. Este estudio mostró que los pacientes que recibieron ISCB tuvieron una estadía más corta en la sala de emergencias y requirieron menos supervisión e intervención médica del equipo médico.

Tanto el ISCB guiado por EE. UU. como la sedación para el procedimiento de dislocación del hombro se están realizando durante un tiempo en TLVMC. Sin embargo, no se realizó ningún estudio para evaluarlos y determinar si una de las modalidades analgésicas tiene alguna ventaja sobre la otra.

Objetivos:

Comparación de dos métodos analgésicos comunes, ISCB guiado por US versus sedación, para la reducción de la dislocación del hombro en la sala de emergencias en el TLVMC.

Métodos y materiales

Diseño del estudio:

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, de intervención, no ciego, con dos brazos: grupo ISCB guiado por ecografía y grupo de sedación.

La sedación la llevará a cabo un médico ortopédico certificado para realizar sedación y la ISCB guiada por EE. UU. la llevará a cabo un anestesiólogo que tenga al menos un año de experiencia en la realización de anestesia regional utilizando la guía de EE. UU.

Tamaño de la muestra:

El estudio incluirá 70 sujetos - 35 en cada grupo. Con el fin de compensar los abandonos, apuntaremos al reclutamiento de 90 sujetos.

Análisis estadístico:

Los datos cuantitativos con distribución normal se evaluarán mediante la prueba t para muestras independientes. En caso de que las suposiciones para la prueba paramétrica no sean ciertas, los datos cuantitativos se evaluarán mediante una prueba aparamétrica de Mann-Whitney. Las variables cuantitativas se presentarán como media y desviación estándar.

Los datos dicotómicos se evaluarán mediante la prueba de chi-cuadrado. La prueba exacta de Fischer se utilizará cuando más del 20 % de las observaciones esperadas sean inferiores a 5 o cualquier observación esperada sea inferior a 2.

Los datos categóricos se presentarán como número de casos y porcentaje. Se utilizará un análisis de regresión logística multivariable para el resultado primario a fin de determinar los factores de riesgo independientes. Los datos incluidos en el modelo de regresión logística multivariable tendrán una significación clínica según el juicio clínico del investigador y los datos que tengan un Pv<0,1 en el análisis univariable. Se considerará significativo un Pv de 0,05.