Blocco del nervo interscalenico vs. sedazione per la riduzione della lussazione della spalla

La lussazione della spalla è la lussazione più diffusa con una frequenza dello 0,5% -1,7% tra la popolazione, che richiede la riduzione del personale medico del pronto soccorso (ER). La procedura di riduzione è spesso dolorosa e richiede un certo livello di sedazione, analgesia e rilassamento muscolare per essere completa. In letteratura sono descritti diversi protocolli di sedazione per la manovra di riduzione e ogni istituzione è guidata dal proprio protocollo per ottimizzare il comfort e la sicurezza del paziente.

La letteratura descrive più agenti sedativi come Propofol, Etomidate, Midazolam, Fentanyl, ecc. Nel dipartimento di emergenza (DE) del Tel Aviv Medical Center (TLVMC), il protocollo di sedazione contiene midazolam e ketamina come principali agenti sedativi e analgesici.

La sedazione non è priva di rischi. Le complicanze note sono la depressione respiratoria, l'aspirazione e l'instabilità emodinamica. Queste complicanze sembrano essere più prevalenti nei pazienti con riserve cardiorespiratorie ridotte, come i pazienti anziani, obesi patologici, apnea ostruttiva del sonno (OSA), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e insufficienza cardiaca congestizia (CHF).

Inoltre, la sedazione richiede risorse come una struttura occupata con apparecchiature per il monitoraggio dei parametri vitali, la fonte di apporto di ossigeno, la capnografia e le risorse umane, compreso il personale medico certificato per fornire la sedazione e gestire ogni possibile complicanza e il personale infermieristico che supervisiona il paziente durante l'intera procedura dal ricovero fino al rilascio a casa dal pronto soccorso.

L'ED al TLVMC è molto attivo e impegnato durante il giorno. La sedazione in tali condizioni crea una vera sfida per il team medico. Ciò si traduce in carenza di manodopera e disponibilità di attrezzature e tempo necessario per prendersi cura di ogni paziente. Una tale atmosfera crea un enorme onere per il team medico che può portare a un'insufficienza del trattamento e al fallimento della sicurezza del paziente.

Recentemente, sono state pubblicate diverse nuove pubblicazioni riguardanti l'implementazione del blocco dei nervi periferici (PNB) sotto la guida degli Stati Uniti per l'analgesia e la procedura ortopedica dolorosa nel pronto soccorso. L'implementazione del PNB per la gestione del dolore nelle procedure ortopediche in pronto soccorso potrebbe costituire un vantaggio teorico rispetto alla sedazione.

Il blocco interscalenico (ISCB) è uno strumento molto efficace utilizzato durante la chirurgia della spalla. Tuttavia, ci sono dati limitati sulle prestazioni dell'ISCB guidato dagli Stati Uniti per la riduzione della lussazione della spalla e il confronto con altre modalità analgesiche. Solo uno studio fino ad oggi ha confrontato la sedazione rispetto all'ISCB guidato dagli Stati Uniti per la procedura di riduzione della lussazione della spalla nel pronto soccorso. Questo studio ha dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto ISCB hanno avuto una permanenza più breve nel pronto soccorso e hanno richiesto meno supervisione e intervento medico da parte del team medico.

Sia l'ISCB guidato dagli Stati Uniti che la sedazione per la procedura di lussazione della spalla vengono eseguite per un po 'al TLVMC. Tuttavia non è stato fatto nessuno studio per valutarli e determinare se una delle modalità analgesiche presenta vantaggi rispetto all'altra.

Obiettivi:

Confronto di due comuni metodi analgesici, ISCB guidato dagli Stati Uniti vs. sedazione, per la riduzione della lussazione della spalla nel pronto soccorso presso il TLVMC.

Metodi e Materiali

Disegno dello studio:

Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato, interventistico, non in cieco, con gruppo ISCB a due braccia guidato dagli Stati Uniti e gruppo di sedazione.

La sedazione sarà condotta da un medico ortopedico certificato per eseguire la sedazione e l'ISCB guidato dagli Stati Uniti sarà condotto da un anestesista che ha almeno un anno di esperienza nella preformatura dell'anestesia regionale utilizzando la guida degli Stati Uniti.

Misura di prova:

Lo studio includerà 70 soggetti - 35 in ciascun gruppo. Per compensare gli abbandoni si punterà all'assunzione di 90 soggetti.

Analisi statistica:

I dati quantitativi con distribuzione normale saranno valutati utilizzando il t-test per campioni indipendenti. Nel caso in cui le ipotesi per il test parametrico non risultino vere, i dati quantitativi saranno valutati utilizzando un test di Mann-Whitney a-parametrico. Le variabili quantitative saranno presentate come media e deviazione standard.

I dati dicotomici saranno valutati utilizzando il test del chi-quadrato. Il test esatto di Fischer verrà utilizzato quando più del 20% delle osservazioni attese era inferiore a 5 o qualsiasi osservazione attesa era inferiore a 2.

I dati categorici saranno presentati come numero di casi e percentuale. L'analisi di regressione logistica multivariata verrà utilizzata per l'esito primario al fine di determinare fattori di rischio indipendenti. I dati inclusi nel modello di regressione logistica multivariata avranno un significato clinico in base al giudizio clinico dello sperimentatore e ai dati trovati per avere un Pv <0,1 nell'analisi univariata. Un Pv di 0,05 sarà considerato significativo.