Interscalene nervový blok vs. sedace pro snížení dislokace ramene

Dislokace ramen je nejrozšířenější dislokací s frekvencí 0,5 % – 1,7 % mezi obyvatelstvem, což vyžaduje snížení o zdravotnický personál na pohotovosti (ER). Redukční procedura je často bolestivá a ke své úplnosti vyžaduje určitou úroveň sedace, analgezie a svalové relaxace. V literatuře je popsáno několik sedativních protokolů pro redukční manévr a každá instituce se řídí svým vlastním protokolem, aby optimalizovala pohodlí a bezpečnost pacienta.

Literatura popisuje více sedativních látek, jako je Propofol, Etomidate, Midazolam, Fentanyl atd. Na pohotovostním oddělení (ED) v Tel Aviv Medical Center (TLVMC) obsahuje sedativní protokol midazolam a ketamin jako hlavní sedativa a analgetika.

Sedace není bez rizika. Známými komplikacemi jsou respirační deprese, aspirace a hemodynamická nestabilita. Zdá se, že tyto komplikace jsou častější u pacientů se sníženými kardiorespiračními rezervami, jako jsou starší pacienti, morbidní obézní, pacienti s obstrukční spánkovou apnoe (OSA), chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) a městnavé srdeční selhání (CHF).

Sedace navíc vyžaduje zdroje, jako je zařízení vybavené vybavením pro monitorování vitálních funkcí, zdrojem kyslíku, kapnografií a lidskými zdroji, včetně zdravotnického personálu certifikovaného k poskytování sedace a zvládnutí případných komplikací a ošetřovatelského personálu dohlížejícího na pacienta po celou dobu procedury od přijetí až po propuštění domů. z pohotovosti.

ED v TLVMC je velmi aktivní a zaneprázdněné po celý den. Sedace za takových podmínek představuje skutečnou výzvu pro lékařský tým. To se promítá do nedostatku pracovních sil a dostupnosti vybavení a času potřebného k péči o každého pacienta. Taková atmosféra vytváří pro lékařský tým obrovskou zátěž, která může skončit nedostatečnou léčbou a selháním bezpečnosti pacienta.

Nedávno bylo publikováno několik nových publikací týkajících se implementace blokády periferních nervů (PNB) pod vedením USA pro analgezii a bolestivý ortopedický výkon na ER. Implementace PNB pro léčbu bolesti při ortopedických výkonech na ER může představovat teoretické výhody oproti sedaci.

Interscalene block (ISCB) je velmi účinný nástroj používaný při operaci ramene. Existují však omezené údaje o výkonu US vedeného ISCB pro redukci luxace ramene a jejich srovnání s jinými analgetickými modalitami. Dosud pouze jedna studie porovnávala sedaci vs. US vedená ISCB pro proceduru redukce luxace ramene na ER. Tato studie ukázala, že pacienti, kteří dostávali ISCB, měli kratší dobu pobytu na pohotovosti a vyžadovali menší dohled a lékařskou intervenci ze strany lékařského týmu.

V TLVMC se nějakou dobu provádějí jak US vedená ISCB, tak sedace při dislokaci ramene. Nebyla však provedena žádná studie, která by je vyhodnotila a určila, zda jedna z analgetických modalit má nějaké výhody oproti druhé.

Cíle:

Srovnání dvou běžných analgetických metod, US vedená ISCB vs. sedace, pro redukci dislokace ramene v ER v TLVMC.

Metody a materiály

Studovat design:

Toto je prospektivní, randomizovaná, intervenční nezaslepená studie se dvěma skupinami ISCB vedenými USA a skupinou sedace.

Sedaci bude provádět ortopedický lékař s certifikací pro provádění sedace a ISCB pod vedením USA bude veden anesteziologem, který má alespoň rok zkušeností s prováděním regionální anestezie podle pokynů USA.

Velikost vzorku:

Studie bude zahrnovat 70 subjektů – 35 v každé skupině. Abychom kompenzovali výpadky, budeme usilovat o nábor 90 subjektů.

Statistická analýza:

Kvantitativní data s normálním rozdělením budou vyhodnocena pomocí t-testu pro nezávislé vzorky. V případě, že předpoklady pro parametrický test nebudou platit, budou kvantitativní data vyhodnocena pomocí aparametrického Mann-Whitneyho testu. Kvantitativní proměnné budou prezentovány jako průměr a standardní odchylka.

Dichotomická data budou vyhodnocena pomocí chí-kvadrát testu. Fischerův exaktní test se použije, když více než 20 % očekávaných pozorování bylo menší než 5 nebo jakékoli očekávané pozorování bylo menší než 2.

Kategorická data budou prezentována jako počet případů a procenta. Pro primární výsledek bude použita multivariační logistická regresní analýza za účelem stanovení nezávislých rizikových faktorů. Data obsažená v multivariačním logistickém regresním modelu budou mít klinický význam podle klinického úsudku zkoušejícího a data, která mají Pv < 0,1 v jednorozměrné analýze. Pv 0,05 bude považováno za významné.