慢性抽动症幼儿的社会心理干预 (CBIT JR)
对最近完成的 NIH 抽动儿童综合行为干预 (CBIT) 研究的数据分析发现，在降低患有 TS 或其他慢性抽动障碍的 9-16 岁青少年抽动严重程度方面，手动行为治疗方法明显优于心理教育/支持疗法. 受到 NIH 研究成功的鼓舞，该研究小组现在寻求通过系统地调整 CBIT 协议来扩展和传播 CBIT 治疗，以便在更广泛的年龄和治疗环境中使用。
该项目的目标是开发用于 4-8 岁慢性抽动症儿童的 CBIT 治疗师指南和家长手册的向下扩展。 修订后的 CBIT-JR 手册/工作簿将在三个研究地点（UCLA、UWM、Weill Cornell）中的每个地点对五名儿童进行试点测试，以提供有关治疗可行性和可接受性以及我们实施新方法的能力的初始数据干预，连同相关的质量控制程序，在站点之间始终如一。 然后，这些试点数据将用于寻求 R01 支持，以进行更大规模的受控多站点试验，以检查 CBIT-JR 的功效。
虽然可以说比单一站点设计更复杂，但我们选择了多站点研究，以便：1) 利用我们三个站点在儿童抽动障碍和社会心理治疗发展方面建立的富有成效的合作关系和集体专业知识，2)在比其他方式更短的时间内收集拟议的可行性数据，如上所述 3) 证明处理的跨站点可移植性——如果我们要为更大规模的后续资金筹集资金，这将是必要的疗效试验。
研究概览
地位
条件
干预/治疗
详细说明
拟议项目的总体目标是开发和获得基于家庭的行为干预的初步可行性和可接受性数据，以减少抽动的严重程度和 TS 相关症状对患有慢性抽动和 TS 的幼儿（4-8 岁）的负面影响。图雷特综合症。 这种干预需要使用有关抽动和相关条件的有针对性的心理教育，以及旨在识别和纠正被认为会加剧和/或维持儿童抽动表达的环境影响的功能分析方案。 虽然类似于我们最近完成的针对年龄较大儿童的 CBITS 试验中使用的基于家庭的成分，但独立的文献体系支持功能分析在改善各种行为和生物驱动行为方面的功效。 研究人员将与一名早期儿童干预专家合作，为年幼的儿童调整目前以家庭为基础的方案。 然后将对新手册进行可行性测试，以期进行更大规模的外部资助试验，以进一步开发和评估该干预措施的有效性。
更具体地说，该研究旨在：
- 改编当前的 CBIT 手册，以供 4-8 岁患有慢性抽动障碍儿童的家庭使用。 我们的修订将由研究 PI 和加州大学洛杉矶分校的儿童早期干预专家 Mary O'Connor 博士的会议通知，以审查我们目前的家庭干预和其他针对幼儿相关精神病理学的治疗方案。
- 在 15 名年轻人（加州大学洛杉矶分校、威斯康星大学和威尔康奈尔大学各五名）的小型公开试验中记录新手册的可行性、可接受性和跨站点可移植性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 4-8岁
- 存在运动和/或发声抽搐至少 6 个月。
- 抽动至少具有中等临床严重程度，临床总体印象 (CGI) 严重程度评分为 4 分或更高（抽动症状对家庭和偶尔对家庭来说很明显，并且至少与一些最小程度的痛苦和/或干扰相关）。
- 没有 PDD 或其他发育障碍
- 智商估计值 70 或更高
- 如果抽动症状是父母最关心的问题，并且合并症的严重程度不足以需要立即治疗，则允许合并症（例如 ADHD、OCD、ODD），但当前研究提供的治疗除外。
- 如果家人同意在研究过程中尽可能避免药物变化，则也将允许使用预先存在的稳定药物，抽动症或其他药物。
- 足够的英语能力以遵守学习协议。
排除标准：
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：公开试用
这是一项针对抽动症幼儿行为干预的非随机公开试验
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现有的 CBIT 协议包括一个功能评估程序，旨在识别影响抽动表达的相关上下文变量（前因和后果），并指导个性化行为计划的开发，以中和这些上下文影响，从而为减少抽动和心理教育提供服务。
鉴于负面社会反应通常在抽动症恶化和维持中发挥的核心作用，系统地向父母、兄弟姐妹和其他看护人以及儿童生活中的重要人物提供有关抽动症的心理教育。
另一个主要的 CBIT 组成部分，即习惯逆转训练 (HRT)，用于削弱或消除由先兆冲动中的偶然性抽动减少所产生的负强化循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)。
大体时间：基线，第 8 周
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根据 YGTSS 测量，抽动严重程度从基线到第 8 周的变化。
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基线，第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shannon Bennett, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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