Intervention psychosociale pour les jeunes enfants atteints de tics chroniques (CBIT JR)
L'analyse des données de l'étude NIH Child Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT) récemment achevée a révélé une approche de traitement comportemental manuel nettement supérieure à la psychoéducation / thérapie de soutien pour réduire la gravité des tics chez les jeunes de 9 à 16 ans atteints de TS ou d'autres troubles chroniques des tics . Porté par le succès de l'étude du NIH, le groupe de recherche cherche maintenant à étendre et à diffuser le traitement CBIT grâce à l'adaptation systématique du protocole CBIT pour une utilisation dans un plus large éventail d'âges et de paramètres de traitement.
L'objectif de ce projet est de développer une extension vers le bas du guide du thérapeute CBIT et du cahier d'exercices pour les parents à utiliser chez les enfants de 4 à 8 ans atteints de tics chroniques. Le manuel / cahier d'exercices CBIT-JR révisé sera testé sur cinq enfants dans chacun des trois sites d'étude (UCLA, UWM, Weill Cornell) afin de fournir des données initiales concernant la faisabilité et l'acceptabilité du traitement ainsi que notre capacité à mettre en œuvre le nouveau intervention, ainsi que des procédures de contrôle qualité pertinentes, de manière cohérente sur tous les sites. Ces données pilotes seront ensuite utilisées pour obtenir le soutien de R01 pour un essai contrôlé multisite plus vaste examinant l'efficacité de CBIT-JR.
Bien que sans doute plus complexe qu'une conception à site unique, nous avons opté pour une étude multisite afin de : 1) tirer parti de la relation de collaboration productive établie et de l'expertise collective dans les troubles tics de l'enfance et le développement de traitements psychosociaux sur nos trois sites, 2) collecter les données de faisabilité proposées dans un délai beaucoup plus court que possible, et comme indiqué ci-dessus 3) pour démontrer la portabilité intersite du traitement - qui sera nécessaire si nous voulons obtenir un financement ultérieur pour une plus grande échelle essai d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Syndrôme de Tourette
- Trouble de la Tourette
- Trouble de la Tourette
- Syndrome de Gilles de la Tourette
- La maladie de Tourette
- Maladie de Tourette
- Trouble tic, vocal combiné et moteur multiple
- Troubles moteurs et tics vocaux multiples, combinés
- Maladie de Gilles de La Tourette
- Le syndrome de Gilles de la Tourette
- Trouble combiné vocal et tic moteur multiple
- Trouble combiné de plusieurs moteurs et tics vocaux
- Tic moteur et vocal chroniques
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global du projet proposé est de développer et d'obtenir des données préliminaires de faisabilité et d'acceptabilité pour une intervention comportementale basée sur la famille afin de réduire la gravité des tics et l'impact négatif des symptômes liés au SGT chez les jeunes enfants (âgés de 4 à 8 ans) atteints de tics chroniques et Syndrome de la Tourette. Cette intervention implique l'utilisation d'une psychoéducation ciblée sur les tics et les conditions associées et un protocole d'analyse fonctionnelle conçu pour identifier et corriger les influences environnementales censées exacerber et/ou maintenir l'expression des tics chez l'enfant. Bien que similaire à la composante basée sur la famille utilisée dans notre essai CBITS récemment achevé pour les enfants plus âgés, un corpus de littérature indépendant soutient l'efficacité de l'analyse fonctionnelle pour améliorer une variété de comportements à la fois comportementaux et biologiques. Les enquêteurs travailleront avec un intervenant auprès des jeunes enfants pour adapter le protocole familial actuel aux jeunes enfants. Le nouveau manuel fera ensuite l'objet d'un test de faisabilité en prévision d'un essai plus vaste financé par des sources externes afin de développer et d'évaluer l'efficacité de cette intervention.
Plus précisément, l'étude vise à :
- Adapter le manuel CBIT actuel pour une utilisation avec les familles d'enfants de 4 à 8 ans atteints de tics chroniques. Notre révision sera informée par une réunion des PI de l'étude et du Dr Mary O'Connor, interventionniste auprès de la petite enfance à l'UCLA, pour examiner nos protocoles actuels d'intervention familiale et d'autres protocoles de traitement ciblant la psychopathologie connexe chez les jeunes enfants.
- Documenter la faisabilité, l'acceptabilité et la portabilité intersite du nouveau manuel dans un petit essai ouvert de 15 jeunes (cinq chacun à UCLA, UWM et Weill Cornell).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 4-8 ans
- présence de tics moteurs et/ou vocaux depuis au moins 6 mois.
- les tics sont d'une gravité clinique au moins modérée, comme en témoigne un score de gravité des impressions cliniques globales (CGI) de 4 ou plus (symptômes de tics clairement perceptibles pour la famille et occasionnellement pour les familles et associés à au moins un niveau minimal de détresse et/ou d'interférence).
- libre de TED ou autre déficience intellectuelle
- Estimation de QI de 70 ou plus
- les troubles comorbides (par exemple, TDAH, TOC, TOP) seront autorisés à condition que les symptômes de tics préoccupent principalement les parents et que les symptômes comorbides ne soient pas d'une gravité suffisante pour nécessiter un traitement immédiat autre que celui fourni par l'étude en cours.
- Les médicaments stables préexistants, tic ou autres, seront également autorisés à condition que la famille accepte de s'abstenir de modifier les médicaments au cours de l'étude si possible.
- maîtrise suffisante de la langue anglaise pour se conformer au protocole d'étude.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Essai ouvert
Il s'agit d'un essai ouvert non randomisé d'une intervention comportementale pour les jeunes enfants atteints de tics
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Le protocole CBIT existant comprend une procédure d'évaluation fonctionnelle conçue pour identifier les variables contextuelles pertinentes (à la fois antécédentes et conséquentes) ayant un impact sur l'expression des tics et guider le développement d'un programme comportemental individualisé pour neutraliser ces influences contextuelles au service de la réduction des tics et de la composante psychoéducative.
Étant donné le rôle central que jouent généralement les réactions sociales négatives dans l'exacerbation et le maintien des tics, une psychoéducation sur les tics est systématiquement dispensée aux parents, aux frères et sœurs et aux autres personnes qui s'occupent d'eux et aux personnes importantes dans la vie de l'enfant.
L'autre composant principal du CBIT, Habit Reversal Training (HRT), est utilisé pour affaiblir ou éliminer le cycle de renforcement négatif créé par la réduction contingente des tics dans l'envie prémonitoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sévérité globale des tics de Yale (YGTSS).
Délai: Base de référence, semaine 8
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Changement de la sévérité des tics entre le départ et la semaine 8, tel que mesuré par l'YGTSS.
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Base de référence, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Bennett, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Syndrome
- Maladie
- Syndrome de la Tourette
- Troubles du tic
- Tics
Autres numéros d'identification d'étude
- 1012011424R005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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