仰卧位高血压自主神经衰竭患者的热应激过夜试验
2026年1月14日 更新者：Italo Biaggioni、Vanderbilt University Medical Center
夜间试验比较控制热应激与假控制对自主神经衰竭患者夜间仰卧位高血压的影响
自主神经衰竭患者的特征是体位性低血压（站立时血压低），其中至少一半患者在躺下时也有高血压（仰卧位高血压）。
暴露在高温下，例如在炎热的环境中，通常会使他们的体位性低血压恶化。
其原因尚不完全清楚。
本研究的目的是评估在夜间对自主神经功能衰竭和仰卧位高血压患者的腹部进行局部加热是否会降低他们躺下时的夜间高血压。
这将有助于我们更好地理解这一现象背后的机制，并可能用于治疗仰卧位高血压。
研究概览
详细说明
原发性自主神经衰竭是一种神经退行性疾病，其特征是传出交感神经功能丧失和严重的压力反射损伤。 自主神经衰竭的临床标志是致残性直立性低血压，但至少一半的患者在躺下时也会出现高血压。 这种仰卧位高血压可能很严重，并与终末器官损伤和压力尿钠排泄增加导致的体位性低血压恶化有关。 它还通过限制使用日间升压剂来治疗直立性低血压而使这些患者的管理复杂化。 目前，还没有降压药能有效降低血压和防止压力性尿钠排泄而不恶化站立位血压。
众所周知，热暴露（例如 炎热的天气或热水澡或淋浴）会使自主神经衰竭患者的体位性低血压急性和暂时恶化。 可能使这些患者易受热应激降低血压影响的因素包括 1) 由于无法出汗导致散热受损，2) 保留热介导的皮肤血管舒张，以及 3) 维持血压的交感神经血流动力学反应减弱（心输出量增加） 、心率以及血管和静脉收缩）。 我们的初步结果表明，2 小时的被动热应激可通过减少中心容积来降低这些患者的血压。 在这项研究中，我们将评估被动热应激治疗自主神经衰竭患者夜间仰卧位高血压的疗效和安全性。 我们的假设是，在夜间施加受控的局部（腹部）被动热应激会降低自主神经功能衰竭的仰卧位高血压患者的夜间血压。
为了检验这一假设，我们建议在一项针对仰卧位高血压的自主神经功能衰竭患者的随机交叉研究中，比较夜间被动加热与假对照对血压的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bonnie K Black, RN
- 电话号码：615-343-6862
- 邮箱：autonomics@vumc.org
研究联系人备份
- 姓名：Italo Biaggioni, MD
- 邮箱：autonomics@vumc.org
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 招聘中
- Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
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副研究员：
- David Robertson, MD
-
副研究员：
- jorge Celedonio, MD
-
接触：
- Bonnie K Black, RN
- 电话号码：615-322-3304
- 邮箱：autonomics@vumc.org
-
副研究员：
- Bonnie K Black, RN
-
副研究员：
- Luis E Okamoto, MD
-
首席研究员：
- Italo Biaggioni, MD
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副研究员：
- Alfredo Gamboa, MD
-
副研究员：
- Cyndya A Shibao, MD
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副研究员：
- Andre Diedrich, MD, PhD
-
接触：
- Emily C Smith, RN
- 电话号码：615.875.1516
- 邮箱：autonomics@vumc.org
-
副研究员：
- Emily C Smith, RN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者，年龄在 18-80 岁之间，患有原发性自主神经衰竭（帕金森病、多系统萎缩和纯自主神经衰竭）和仰卧位高血压。 仰卧位高血压定义为 SBP≥150 mmHg。
- 患者能够并愿意提供知情同意书。
排除标准：
- 怀孕
- 严重的心脏、肾脏或肝脏疾病，或有服用升压药的禁忌症或其他因素，研究者认为这些因素会阻止受试者完成方案，包括临床、精神或实验室测试中的临床显着异常。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热应激
使用应用于躯干的商业加热垫进行被动热应激
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躯干承受长达 8 小时的热应激
其他名称：
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假比较器：控制（非加热）
商业加热垫应用于后备箱但已关闭
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加热垫关闭应用在后备箱上长达 8 小时
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压
大体时间：晚上 10 点 - 早上 8 点
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从晚上 10 点到早上 8 点测量的夜间收缩压相对于基线的最大变化
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晚上 10 点 - 早上 8 点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第二天早上的直立耐受性
大体时间：站立 10 分钟
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直立耐受性定义为在 10 分钟的站立测试期间，根据梯形法则（直立收缩压乘以站立时间）计算的站立收缩压曲线下的面积
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站立 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Italo Biaggioni, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计的)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VR22699
- 141523 (其他标识符：Vanderbilt IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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