Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yön yli kokeita lämpöstressiä selällään olevaa hypertensiota sairastavilla autonomisen vajaatoiminnan potilailla

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Yön yli tehdyt kokeet, joilla verrataan hallitun lämpöstressin ja näennäisen hallinnan vaikutuksia yölliseen makuuasennossa esiintyvään verenpaineeseen autonomisen vajaatoiminnan potilailla

Autonomista vajaatoimintaa sairastaville potilaille on ominaista vammauttava ortostaattinen hypotensio (matala verenpaine seistessä), ja vähintään puolella heistä on korkea verenpaine myös makuulla (makamaalla oleva hypertensio). Altistuminen lämmölle, kuten kuumissa ympäristöissä, usein pahentaa ortostaattista hypotensiota. Tämän syitä ei täysin ymmärretä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, alentaisiko paikallisen lämmön levittäminen vatsan päälle autonomisen vajaatoiminnan ja makuulla makaavan verenpainetautipotilaiden yön aikana heidän yöllistä korkeaa verenpainetta makuulla. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin tämän ilmiön taustalla olevia mekanismeja, ja siitä voi olla hyötyä makuulla olevan hypertension hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen autonominen vajaatoiminta on hermostoa rappeuttava tila, jolle on tunnusomaista sympaattisen toiminnan menetys ja vakava barorefleksihäiriö. Autonomisen vajaatoiminnan kliininen tunnusmerkki on vammauttava ortostaattinen hypotensio, mutta vähintään puolet potilaista on kohonnut myös makuulla. Tämä makuuasennossa oleva hypertensio voi olla vakava ja siihen voi liittyä pääteelinten vaurioita ja ortostaattisen hypotension pahenemista lisääntyneen painenatriureesin vuoksi. Se myös vaikeuttaa näiden potilaiden hoitoa rajoittamalla päiväsaikaan käytettävien painetta lisäävien aineiden käyttöä ortostaattisen hypotension hoidossa. Tällä hetkellä mikään verenpainelääke ei alenna tehokkaasti verenpainetta ja ehkäise painenatriureesia ilman, että verenpaine huononee.

On hyvin tunnettua, että lämpöaltistus (esim. kuuma sää tai kuuma kylpy tai suihku) aiheuttaa akuutin ja tilapäisen ortostaattisen hypotension pahenemisen autonomisen vajaatoiminnan potilailla. Tekijöitä, jotka voivat altistaa nämä potilaat lämpöstressin verenpainetta alentaville vaikutuksille, ovat 1) heikentynyt lämmönpoisto, joka johtuu kyvyttömyydestä hikoilla, 2) säilynyt lämmön välittämä ihon verisuonten laajeneminen ja 3) tylsistyneet sympaattiset hemodynaamiset vasteet verenpaineen ylläpitämiseksi (sydämen minuuttitilavuuden lisääntyminen). , syke sekä vaso- ja venokonstriktio). Alustavat tulokset osoittivat, että 2 tunnin passiivinen lämpöstressi alentaa verenpainetta näillä potilailla pienentämällä keskustilavuutta. Tässä tutkimuksessa arvioimme passiivisen lämpöstressin tehokkuutta ja turvallisuutta öisen makuulla olevan hypertension hoidossa autonomisen vajaatoiminnan potilailla. Hypoteesimme on, että yöllä käytetty hallittu paikallinen (vatsan) passiivinen lämpöstressi alentaa yön verenpainetta autonomisen vajaatoiminnan potilailla, joilla on makuulla oleva hypertensio.

Tämän hypoteesin testaamiseksi ehdotamme, että verrataan yön aikana käytetyn passiivisen lämmön BP-vaikutuksia valekontrolliin satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa autonomisen vajaatoiminnan potilailla, joilla on makuulle asetettu hypertensio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Autonomic Dysfunction Center/ Vanderbilt University Medical Center
        • Alatutkija:
          • David Robertson, MD
        • Alatutkija:
          • jorge Celedonio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Bonnie K Black, RN
        • Alatutkija:
          • Luis E Okamoto, MD
        • Päätutkija:
          • Italo Biaggioni, MD
        • Alatutkija:
          • Alfredo Gamboa, MD
        • Alatutkija:
          • Cyndya A Shibao, MD
        • Alatutkija:
          • Andre Diedrich, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Emily C Smith, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, 18–80-vuotiaat, joilla on primaarinen autonominen vajaatoiminta (Parkinsonin tauti, monisysteeminen atrofia ja puhdas autonominen vajaatoiminta) ja makuulla oleva verenpaine. Maanmaalla oleva hypertensio määritellään SBP:ksi ≥ 150 mmHg.
  • Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Merkittävä sydän-, munuais- tai maksasairaus tai jos painetta lisäävien aineiden anto on vasta-aiheinen tai johon liittyy muita tekijöitä, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta tutkimussuunnitelmaa, mukaan lukien kliinisesti merkittävät poikkeamat kliinisissä, mielenterveys- tai laboratoriotutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpö stressi
Passiivinen lämpöstressi käyttämällä kaupallista lämmitystyynyä, joka kiinnitetään tavaratilaan
Muut: Lämpötyyny
Runkoon kohdistuva lämpörasitus jopa 8 tunnin ajan
Muut nimet:
  • Paikallinen lämpöstressi
Huijausvertailija: Ohjaus (ei lämmitys)
Kaupallinen lämmitystyyny kiinnitetty tavaratilaan, mutta sammutettu
Muut: Huijausohjaus
lämpötyyny pois päältä kiinnitettynä tavaratilaan jopa 8 tunniksi
Muut nimet:
  • ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Klo 22-8
Systolisen verenpaineen suurin muutos lähtötilanteesta yön aikana, mitattuna klo 22–8
Klo 22-8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ortostaattinen toleranssi seuraavana aamuna
Aikaikkuna: 10 min seisomassa
Ortostaattinen toleranssi määritellään seisovan systolisen verenpaineen käyrän alla oleva pinta-ala, joka lasketaan puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä (pysty systolinen verenpaine kerrottuna seisomisajalla) 10 minuutin seisomatestin aikana
10 min seisomassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Italo Biaggioni, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR22699
  • 141523 (Muu tunniste: Vanderbilt IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa