腹腔镜胆囊切除术罗库溴铵有效剂量
2017年9月12日 更新者：Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes、Brasilia University Hospital
罗库溴铵 ED50 为胆囊切除术提供极佳的腹腔镜条件：剂量探索适应性临床试验
这是一项适应性研究，其中每个参与者的罗库溴铵剂量将取决于之前患者的反应，如果不够则更高，如果足够则更低。
研究概览
详细说明
罗库溴铵是最常用的神经肌肉阻滞剂之一，用于帮助插管和松弛腹壁进行腹腔镜手术。
罗库溴铵插管剂量足以进行插管，但不足以维持良好的腹腔镜条件。 从麻醉诱导到腹腔镜胆囊切除术结束的时间几乎没有变化，避免过量罗库溴铵剂量有助于提供良好的条件和快速拔管。
Dixon 的上下法将指导 ED50 的剂量探索研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia、Distrito Federal、巴西、700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉
排除标准：
- 拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：剂量探索组
第一位患者将接受罗库溴铵 0.6mg/kg。
之后，每位患者的剂量将取决于前一位患者的结果。
如果腹腔镜条件不佳，它将上升 0.1mg/kg，否则下降 0.1mg/kg。
|
静脉滴注罗库溴铵
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
优良的腹腔镜条件
大体时间：30分钟
|
腹腔镜手术的主观条件，由主刀医生评估为优秀或不优秀
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriel MN Guimaraes, MsC、Universidade de Brasília
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2017年3月2日
研究完成 (实际的)
2017年3月2日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月12日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.