Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rocuronium effektiv dos för laparoskopisk kolecystektomi

12 september 2017 uppdaterad av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronium ED50 för utmärkta laparoskopiska tillstånd för kolecitektomi: dosfinnande adaptiv klinisk prövning

Detta är en adaptiv studie där varje deltagares rokuroniumdos kommer att bero på den tidigare patientens svar, vara högre om det inte var tillräckligt och lägre om det var mer än tillräckligt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rocuronium är en av de mest använda neuromuskulära blockerarna för att hjälpa intubation och för att slappna av bukväggen för laparoskopisk kirurgi.

Rocuronium-intubationsdos kan räcka för intubation men inte vara tillräckligt för utmärkta laparoskopiska tillstånd. Det finns liten variation i tiden från anestesiinduktion till slutet av laparoskopin för kolecystektomi och att undvika överskott av rokuroniumdos kan hjälpa till att ge utmärkta förhållanden och snabb extubation.

Dixons upp-och-ner-metod kommer att vägleda denna dossökningsstudie för ED50.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • neka deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Dosfinnande grupp
Den första patienten kommer att få rokuronium 0,6 mg/kg. Därefter kommer varje patients dos att bero på resultatet av den tidigare patienten. Den kommer att gå upp 0,1 mg/kg om de laparoskopiska förhållandena inte var utmärkta eller gå ner 0,1 mg/kg annars.
Läkemedel: rokuronium
intravenös infusion av rokuronium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utmärkta laparoskopiska tillstånd
Tidsram: 30 minuter
Subjektiva laparoskopiska tillstånd för kirurgi, bedömda av huvudkirurgen, som utmärkta eller inte
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera