Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rocuronium effektiv dosis til laparoskopisk kolecystektomi

12. september 2017 opdateret af: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronium ED50 til fremragende laparoskopiske tilstande til kolecistectomi: Dosisfindende adaptiv klinisk undersøgelse

Dette er en adaptiv undersøgelse, hvor hver deltagers rocuroniumdosis vil afhænge af den tidligere patients respons, idet den er højere, hvis den ikke var nok, og lavere, hvis den var mere end nok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rocuronium er en af ​​de mest anvendte neuromuskulære blokkere til at hjælpe med intubation og til at slappe af bugvæggen til laparoskopisk kirurgi.

Rocuronium intubationsdosis kan være nok til intubation, men ikke vare nok til fremragende laparoskopiske tilstande. Der er lille variation i tid fra anæstesi-induktion til slutningen af ​​laparoskopi for kolecystektomi, og undgåelse af overskydende rocuroniumdosis kan hjælpe med at give fremragende forhold og hurtig ekstubation.

Dixons op-og-ned-metode vil guide denne dosisfindende undersøgelse for ED50.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasilien, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • nægte deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Dosisfindende gruppe
Den første patient vil modtage rocuronium 0,6 mg/kg. Derefter vil hver patients dosis afhænge af resultatet af den tidligere patient. Det vil gå op 0,1 mg/kg, hvis de laparoskopiske forhold ikke var fremragende, eller gå ned med 0,1 mg/kg ellers.
Medicin: rocuronium
intravenøs rocuroniuminfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremragende laparoskopiske tilstande
Tidsramme: 30 minutter
Subjektive laparoskopiske tilstande til kirurgi, vurderet af hovedkirurgen, som fremragende eller ej
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rocuronium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner