Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rocuronium effectieve dosis voor laparoscopische cholecystectomie

12 september 2017 bijgewerkt door: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronium ED50 voor uitstekende laparoscopische omstandigheden voor cholecistectomie: adaptieve klinische studie om de dosis te bepalen

Dit is een adaptieve studie waarbij de dosis rocuronium van elke deelnemer afhangt van de respons van de vorige patiënt, hoger als het niet genoeg was en lager als het meer dan genoeg was.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rocuronium is een van de meest gebruikte neuromusculaire blokkers om intubatie te vergemakkelijken en de buikwand te ontspannen bij laparoscopische chirurgie.

De intubatiedosis van rocuronium kan voldoende zijn voor intubatie, maar niet lang genoeg voor uitstekende laparoscopische omstandigheden. Er is weinig variatie in de tijd vanaf de anesthesie-inductie tot het einde van de laparoscopie voor cholecystectomie en het vermijden van een te hoge dosis rocuronium kan helpen bij het creëren van uitstekende omstandigheden en snelle extubatie.

De up-and-down-methode van Dixon zal deze dosisbepalingsstudie voor de ED50 begeleiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazilië, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • narcose

Uitsluitingscriteria:

  • deelname weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Dosisbepalende groep
De eerste patiënt krijgt rocuronium 0,6 mg/kg. Daarna zal de dosis van elke patiënt afhangen van de uitkomst van de vorige patiënt. Het zal met 0,1 mg/kg stijgen als de laparoscopische omstandigheden niet uitstekend waren, of anders met 0,1 mg/kg dalen.
Geneesmiddel: rocuronium
intraveneuze rocuroniuminfusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitstekende laparoscopische omstandigheden
Tijdsspanne: 30 minuten
Subjectieve laparoscopische condities voor chirurgie, beoordeeld door de hoofdchirurg, als excellent of niet
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren