Эффективная доза рокурония для лапароскопической холецистэктомии
12 сентября 2017 г. обновлено: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Рокуроний ED50 для отличных лапароскопических условий при холецистэктомии: адаптивное клиническое исследование с подбором дозы
Это адаптивное исследование, в котором доза рокурония каждого участника будет зависеть от реакции предыдущего пациента: она будет выше, если ее было недостаточно, и ниже, если ее было более чем достаточно.
Обзор исследования
Подробное описание
Рокуроний является одним из наиболее часто используемых нейромышечных блокаторов для облегчения интубации и расслабления брюшной стенки при лапароскопической хирургии.
Интубационная доза рокурония может быть достаточной для интубации, но не достаточной для отличных лапароскопических условий. Существует небольшая разница во времени от индукции анестезии до окончания лапароскопии при холецистэктомии, и избежание избыточной дозы рокурония может помочь обеспечить отличные условия и быструю экстубацию.
В этом исследовании по определению дозы для ED50 будет использоваться метод Диксона «вверх-вниз».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Бразилия, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
Критерий исключения:
- отказать в участии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа по подбору дозы
Первый пациент получит рокуроний 0,6 мг/кг.
После этого доза каждого пациента будет зависеть от исхода предыдущего пациента.
Он увеличится на 0,1 мг/кг, если лапароскопические условия не были идеальными, или уменьшится на 0,1 мг/кг в противном случае.
|
внутривенное введение рокурония
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличные лапароскопические условия
Временное ограничение: 30 минут
|
Субъективные лапароскопические условия для операции, оцененные главным хирургом как отличные или не очень
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 60322116.2.0000.0025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .