Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivní dávka rokuronia pro laparoskopickou cholecystektomii

12. září 2017 aktualizováno: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rokuronium ED50 pro vynikající laparoskopické podmínky pro cholecistektomii: adaptivní klinická studie pro zjištění dávky

Toto je adaptivní studie, kde bude dávka rokuronia každého účastníka záviset na odpovědi předchozího pacienta, přičemž bude vyšší, pokud nebyla dostatečná, a nižší, pokud byla více než dostatečná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rokuronium je jedním z nejpoužívanějších neuromuskulárních blokátorů k usnadnění intubace a uvolnění břišní stěny při laparoskopických operacích.

Intubační dávka rokuronia může být dostatečná pro intubaci, ale nestačí pro vynikající laparoskopické podmínky. Od navození anestezie do konce laparoskopie pro cholecystektomii existuje jen malá odchylka a vyhnutí se nadměrné dávce rokuronia může pomoci zajistit vynikající podmínky a rychlou extubaci.

Dixonova metoda nahoru a dolů bude pro ED50 vodítkem pro tuto studii stanovení dávky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazílie, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celková anestezie

Kritéria vyloučení:

  • účast odmítnout

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina zjišťování dávek
První pacient dostane rokuronium 0,6 mg/kg. Poté bude dávka každého pacienta záviset na výsledku předchozího pacienta. Pokud laparoskopické podmínky nebyly vynikající, zvýší se o 0,1 mg/kg, v opačném případě klesne o 0,1 mg/kg.
Lék: rokuronium
intravenózní infuze rokuronia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výborné laparoskopické podmínky
Časové okno: 30 minut
Subjektivní laparoskopické stavy k operaci, hodnocené hlavním operatérem jako výborné či nikoliv
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brasilia University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit