Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rocuronium effektiv dose for laparoskopisk kolecystektomi

12. september 2017 oppdatert av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronium ED50 for utmerkede laparoskopiske tilstander for kolecistectomy: Dosefinnende adaptiv klinisk studie

Dette er en adaptiv studie hvor hver deltakers rokuroniumdose vil avhenge av forrige pasients respons, være høyere hvis det ikke var nok og lavere hvis det var mer enn nok.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rocuronium er en av de mest brukte nevromuskulære blokkere for å hjelpe intubasjon og for å slappe av bukveggen for laparoskopisk kirurgi.

Rocuronium intubasjonsdose kan være nok for intubasjon, men ikke vare nok for utmerkede laparoskopiske tilstander. Det er liten variasjon i tid fra induksjon av anestesi til slutten av laparoskopi for kolecystektomi, og unngåelse av overdreven rokuroniumdose kan bidra til å gi utmerkede forhold og rask ekstubering.

Dixons opp-og-ned-metode vil veilede denne dosefinnende studien for ED50.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • nekte deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dosefinnende gruppe
Den første pasienten vil få rokuronium 0,6 mg/kg. Etter det vil hver pasients dose avhenge av resultatet til den forrige pasienten. Den vil gå opp 0,1 mg/kg hvis de laparoskopiske forholdene ikke var gode eller gå ned 0,1 mg/kg ellers.
Legemiddel: rokuronium
intravenøs infusjon av rokuronium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmerkede laparoskopiske forhold
Tidsramme: 30 minutter
Subjektive laparoskopiske tilstander for kirurgi, vurdert av hovedkirurgen, som utmerket eller ikke
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelavslapning

Kliniske studier på rokuronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere