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Dosis efectiva de rocuronio para la colecistectomía laparoscópica

12 de septiembre de 2017 actualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronio ED50 para condiciones laparoscópicas excelentes para colecistectomía: ensayo clínico adaptativo de búsqueda de dosis

Este es un estudio adaptativo donde la dosis de rocuronio de cada participante dependerá de la respuesta del paciente anterior, siendo mayor si no fue suficiente y menor si fue más que suficiente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El rocuronio es uno de los bloqueadores neuromusculares más utilizados para facilitar la intubación y relajar la pared abdominal para la cirugía laparoscópica.

La dosis de intubación de rocuronio puede ser suficiente para la intubación pero no dura lo suficiente para obtener excelentes condiciones laparoscópicas. Hay poca variación en el tiempo desde la inducción de la anestesia hasta el final de la laparoscopia para la colecistectomía y evitar una dosis excesiva de rocuronio puede ayudar a proporcionar excelentes condiciones y una extubación rápida.

El método ascendente y descendente de Dixon guiará este estudio de búsqueda de dosis para el ED50.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia general

Criterio de exclusión:

  • negar la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de búsqueda de dosis
El primer paciente recibirá rocuronio 0,6 mg/kg. Después de eso, la dosis de cada paciente dependerá del resultado del paciente anterior. Subirá 0,1 mg/kg si las condiciones laparoscópicas no fueron excelentes o bajará 0,1 mg/kg en caso contrario.
infusión intravenosa de rocuronio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excelentes condiciones laparoscópicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
Condiciones laparoscópicas subjetivas para la cirugía, valoradas por el cirujano principal, como excelentes o no
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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