- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03043157
Dosis efectiva de rocuronio para la colecistectomía laparoscópica
Rocuronio ED50 para condiciones laparoscópicas excelentes para colecistectomía: ensayo clínico adaptativo de búsqueda de dosis
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El rocuronio es uno de los bloqueadores neuromusculares más utilizados para facilitar la intubación y relajar la pared abdominal para la cirugía laparoscópica.
La dosis de intubación de rocuronio puede ser suficiente para la intubación pero no dura lo suficiente para obtener excelentes condiciones laparoscópicas. Hay poca variación en el tiempo desde la inducción de la anestesia hasta el final de la laparoscopia para la colecistectomía y evitar una dosis excesiva de rocuronio puede ayudar a proporcionar excelentes condiciones y una extubación rápida.
El método ascendente y descendente de Dixon guiará este estudio de búsqueda de dosis para el ED50.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesia general
Criterio de exclusión:
- negar la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de búsqueda de dosis
El primer paciente recibirá rocuronio 0,6 mg/kg.
Después de eso, la dosis de cada paciente dependerá del resultado del paciente anterior.
Subirá 0,1 mg/kg si las condiciones laparoscópicas no fueron excelentes o bajará 0,1 mg/kg en caso contrario.
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infusión intravenosa de rocuronio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excelentes condiciones laparoscópicas
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Condiciones laparoscópicas subjetivas para la cirugía, valoradas por el cirujano principal, como excelentes o no
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 60322116.2.0000.0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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