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복강경 담낭 절제술을 위한 Rocuronium 유효 선량

2017년 9월 12일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

담낭절제술을 위한 우수한 복강경 조건을 위한 Rocuronium ED50: 용량 찾기 적응형 임상 시험

이것은 각 참가자의 로쿠로늄 용량이 이전 환자의 반응에 따라 달라지는 적응 연구로서, 충분하지 않으면 더 높고 충분하면 더 낮습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Rocuronium은 복강경 수술을 위해 삽관을 돕고 복벽을 이완시키기 위해 가장 많이 사용되는 신경근 차단제 중 하나입니다.

Rocuronium 삽관 용량은 삽관에 충분할 수 있지만 우수한 복강경 상태에는 충분하지 않습니다. 담낭절제술을 위한 마취 유도에서 복강경 검사 종료까지의 시간 차이는 거의 없으며 과도한 로쿠로늄 투여를 피하면 우수한 상태를 제공하고 신속하게 삽관을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다.

Dixon의 위아래 방법은 ED50에 대한 이 용량 찾기 연구를 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, 브라질, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취

제외 기준:

  • 참여를 거부하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 복용량 찾기 그룹
첫 번째 환자는 로쿠로늄 0,6mg/kg을 투여받게 됩니다. 그 후, 모든 환자의 선량은 이전 환자의 결과에 따라 달라집니다. 복강경 상태가 좋지 않으면 0,1mg/kg 올라가고 그렇지 않으면 0,1mg/kg 내려갑니다.
의약품: 로쿠로늄
정맥 로쿠로늄 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우수한 복강경 조건
기간: 30 분
주치의가 평가한 주관적 복강경 수술 조건, 우수 여부
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brasilia University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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