Dose efficace di rocuronio per colecistectomia laparoscopica
Rocuronio ED50 per condizioni laparoscopiche eccellenti per la colecistectomia: studio clinico adattativo per determinare la dose
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il rocuronio è uno dei bloccanti neuromuscolari più utilizzati per favorire l'intubazione e per rilassare la parete addominale in chirurgia laparoscopica.
La dose di rocuronio per l'intubazione può essere sufficiente per l'intubazione ma non sufficiente per condizioni laparoscopiche eccellenti. C'è una piccola variazione nel tempo dall'induzione dell'anestesia alla fine della laparoscopia per la colecistectomia ed evitare una dose eccessiva di rocuronio può aiutare a fornire condizioni eccellenti e un'estubazione rapida.
Il metodo up-and-down di Dixon guiderà questo studio di determinazione della dose per l'ED50.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brasile, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesia generale
Criteri di esclusione:
- negare la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di determinazione della dose
Il primo paziente riceverà rocuronio 0,6 mg/kg.
Successivamente, la dose di ogni paziente dipenderà dall'esito del paziente precedente.
Aumenterà di 0,1mg/kg se le condizioni laparoscopiche non erano eccellenti o scenderà di 0,1mg/kg in caso contrario.
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infusione endovenosa di rocuronio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ottime condizioni laparoscopiche
Lasso di tempo: 30 minuti
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Condizioni laparoscopiche soggettive per la chirurgia, valutate dal chirurgo principale, eccellenti o meno
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 60322116.2.0000.0025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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