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Dose efetiva de rocurônio para colecistectomia laparoscópica

12 de setembro de 2017 atualizado por: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocurônio ED50 para excelentes condições laparoscópicas para colecistectomia: ensaio clínico adaptativo para determinação de dose

Este é um estudo adaptativo onde a dose de rocurônio de cada participante dependerá da resposta do paciente anterior, sendo maior se não for suficiente e menor se for mais do que suficiente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O rocurônio é um dos bloqueadores neuromusculares mais utilizados para auxiliar na intubação e no relaxamento da parede abdominal em cirurgia laparoscópica.

A dose de intubação de rocurônio pode ser suficiente para intubação, mas não dura o suficiente para excelentes condições laparoscópicas. Há pouca variação no tempo desde a indução da anestesia até o final da laparoscopia para colecistectomia e evitar o excesso de dose de rocurônio pode ajudar a proporcionar excelentes condições e extubação rápida.

O método up-and-down de Dixon guiará este estudo de determinação de dose para o ED50.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • anestesia geral

Critério de exclusão:

  • negar participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de determinação de dose
O primeiro paciente receberá rocurônio 0,6mg/kg. Depois disso, a dose de cada paciente dependerá do resultado do paciente anterior. Ele aumentará 0,1mg/kg se as condições laparoscópicas não forem excelentes ou diminuirá 0,1mg/kg caso contrário.
infusão intravenosa de rocurônio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excelentes condições laparoscópicas
Prazo: 30 minutos
Condições laparoscópicas subjetivas para cirurgia, avaliadas pelo cirurgião principal, como excelentes ou não
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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