Dose efficace de rocuronium pour la cholécystectomie laparoscopique
Rocuronium ED50 pour d'excellentes conditions laparoscopiques pour la cholécistectomie : essai clinique adaptatif de recherche de dose
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le rocuronium est l'un des bloqueurs neuromusculaires les plus utilisés pour aider à l'intubation et pour détendre la paroi abdominale pour la chirurgie laparoscopique.
La dose d'intubation au rocuronium peut être suffisante pour l'intubation, mais pas assez pour d'excellentes conditions laparoscopiques. Il y a peu de variation dans le temps entre l'induction de l'anesthésie et la fin de la laparoscopie pour la cholécystectomie et éviter une dose excessive de rocuronium peut aider à fournir d'excellentes conditions et à accélérer l'extubation.
La méthode ascendante et descendante de Dixon guidera cette étude de recherche de dose pour l'ED50.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Distrito Federal
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Brasilia, Distrito Federal, Brésil, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- refuser la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe de recherche de dose
Le premier patient recevra du rocuronium 0,6mg/kg.
Après cela, la dose de chaque patient dépendra du résultat du patient précédent.
Elle montera de 0,1mg/kg si les conditions laparoscopiques n'étaient pas excellentes ou descendra de 0,1mg/kg dans le cas contraire.
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perfusion intraveineuse de rocuronium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excellentes conditions laparoscopiques
Délai: 30 minutes
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Conditions laparoscopiques subjectives pour la chirurgie, évaluées par le chirurgien principal, comme excellentes ou non
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 60322116.2.0000.0025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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