Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczna dawka rokuronium w cholecystektomii laparoskopowej

12 września 2017 zaktualizowane przez: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rokuronium ED50 zapewnia doskonałe warunki laparoskopowe podczas cholecystektomii: adaptacyjne badanie kliniczne z ustalaniem dawki

Jest to badanie adaptacyjne, w którym dawka rokuronium dla każdego uczestnika będzie zależała od odpowiedzi poprzedniego pacjenta i będzie wyższa, jeśli dawka nie była wystarczająca, lub niższa, jeśli dawka była większa niż wystarczająca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokuronium jest jednym z najczęściej stosowanych blokerów nerwowo-mięśniowych ułatwiających intubację i rozluźniających ściany jamy brzusznej podczas operacji laparoskopowych.

Dawka intubacyjna rokuronium może być wystarczająca do intubacji, ale niewystarczająca do uzyskania doskonałych warunków laparoskopowych. Czas od indukcji znieczulenia do zakończenia laparoskopii w przypadku cholecystektomii jest niewielki, a unikanie nadmiernej dawki rokuronium może pomóc w zapewnieniu doskonałych warunków i szybkiej ekstubacji.

Metoda Dixona w górę i w dół poprowadzi to badanie ustalania dawki dla ED50.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazylia, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa ustalania dawek
Pierwszy pacjent otrzyma rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Następnie dawka dla każdego pacjenta będzie zależała od wyniku poprzedniego pacjenta. Wzrośnie o 0,1 mg/kg, jeśli warunki laparoskopowe nie były doskonałe lub spadnie o 0,1 mg/kg w przeciwnym razie.
Lek: rokuronium
dożylny wlew rokuronium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doskonałe warunki laparoskopowe
Ramy czasowe: 30 minut
Subiektywne warunki laparoskopowe do zabiegu, ocenione przez głównego chirurga jako doskonałe lub nie
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj