Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rocuronium hatékony dózis laparoszkópos cholecystectomiához

2017. szeptember 12. frissítette: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital

Rocuronium ED50 a cholecistectomia kiváló laparoszkópos körülményeihez: Dóziskereső adaptív klinikai vizsgálat

Ez egy adaptív vizsgálat, ahol minden résztvevő rokuróniumdózisa az előző páciens válaszától függ, magasabb, ha nem volt elég, és alacsonyabb, ha több mint elég.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Rocuronium az egyik leggyakrabban használt neuromuszkuláris blokkoló az intubáció elősegítésére és a hasfal lazítására laparoszkópos műtéteknél.

A Rocuronium intubációs dózis elegendő lehet az intubációhoz, de nem elegendő a kiváló laparoszkópos állapotokhoz. A cholecystectomia esetén az érzéstelenítés beindításától a laparoszkópia végéig kevés idő telik el, és a rokuronium túladagolásának elkerülése segíthet a kiváló körülmények és a gyors extubáció megteremtésében.

A Dixon-féle fel-le módszer fogja irányítani ezt az ED50 dóziskereső vizsgálatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 700000000
        • Hospital das Forças Armadas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés

Kizárási kritériumok:

  • megtagadni a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Dóziskereső csoport
Az első beteg 0,6 mg/kg rokuroniumot kap. Ezt követően minden beteg adagja az előző beteg kimenetelétől függ. 0,1mg/kg-ra emelkedik, ha a laparoszkópos körülmények nem voltak kiválóak, vagy 0,1mg/kg-ra csökken egyébként.
Drog: rokurónium
intravénás rokurónium infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváló laparoszkópos állapotok
Időkeret: 30 perc
Szubjektív laparoszkópos műtéti feltételek, amelyeket a fő sebész értékel, kiválónak vagy nem
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brasilia University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 60322116.2.0000.0025

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel