腹腔鏡下胆嚢摘出術に対するロクロニウムの有効用量
2017年9月12日 更新者：Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes、Brasilia University Hospital
胆嚢摘出術のための優れた腹腔鏡下条件のためのロクロニウム ED50: 用量設定適応臨床試験
これは、各参加者のロクロニウムの投与量が前の患者の反応に依存し、十分でない場合は高くなり、十分すぎる場合は低くなる適応研究です。
調査の概要
詳細な説明
ロクロニウムは、挿管を助け、腹腔鏡手術のために腹壁を弛緩させるために最も使用されている神経筋遮断薬の 1 つです。
ロクロニウムの挿管量は、挿管には十分ですが、優れた腹腔鏡検査の状態には十分ではありません。 麻酔導入から胆嚢摘出術の腹腔鏡検査の終了までの時間の変動はほとんどなく、過剰なロクロニウムの投与を避けることは、優れた状態と素早い抜管を提供するのに役立ちます。
ディクソンのアップダウン法は、ED50 に関するこの用量設定研究の指針となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Distrito Federal
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Brasilia、Distrito Federal、ブラジル、700000000
- Hospital das Forças Armadas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔
除外基準:
- 参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：線量設定グループ
最初の患者には、ロクロニウム 0.6mg/kg を投与します。
その後、すべての患者の投与量は、前の患者の結果に依存します。
腹腔鏡検査の状態が良好でない場合は 0.1mg/kg 上昇し、それ以外の場合は 0.1mg/kg 低下します。
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静脈内ロクロニウム注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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優れた腹腔鏡条件
時間枠：30分
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主な外科医によって評価された、手術のための主観的な腹腔鏡条件、優れているかどうか
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriel MN Guimaraes, MsC、Universidade de Brasília
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2017年3月2日
研究の完了 (実際)
2017年3月2日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月12日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。