- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03043157
Rokuroniumin tehokas annos laparoskooppiseen kolekystektomiaan
Rocuronium ED50 erinomaisiin laparoskooppisiin tiloihin kolekistektomiaa varten: annoksen löytämisen mukautuva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokuronium on yksi eniten käytetyistä neuromuskulaarisista salpaajista auttamaan intubaatiota ja rentouttamaan vatsan seinämää laparoskooppisessa leikkauksessa.
Rokuroniumintubaatioannos voi riittää intubaatioon, mutta ei riitä erinomaisiin laparoskooppisiin olosuhteisiin. Anestesian induktiosta kolekystektomian laparoskopian loppuun kuluva aika vaihtelee vain vähän, ja ylimääräisen rokuroniannoksen välttäminen voi auttaa tarjoamaan erinomaiset olosuhteet ja nopean ekstuboinnin.
Dixonin ylös ja alas -menetelmä ohjaa tätä ED50:n annosmääritystutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasilia, 700000000
- Hospital das Forças Armadas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- kieltää osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Annoksenhakuryhmä
Ensimmäinen potilas saa rokuroniumia 0,6 mg/kg.
Sen jälkeen jokaisen potilaan annos riippuu edellisen potilaan tuloksesta.
Se nousee 0,1 mg/kg, jos laparoskooppiset olosuhteet eivät olleet erinomaiset, tai laskee 0,1 mg/kg muuten.
|
laskimonsisäinen rokuronium-infuusio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erinomaiset laparoskooppiset olosuhteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Leikkauksen subjektiiviset laparoskooppiset olosuhteet, jotka pääkirurgi arvioi erinomaiseksi tai ei
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel MN Guimaraes, MsC, Universidade de Brasília
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 60322116.2.0000.0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rokuroniumia
-
Taipei Medical University HospitalRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLCTuntematonLeikkaus | Neuromuskulaarinen salpaus
-
Applied Science & Performance InstituteRekrytointi
-
AmgenValmisAnemia | Munuaissairaus
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Yonsei UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenKorean tasavalta
-
Sheba Medical CenterTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
LifeBridge HealthValmis