氟化物和激光应用对预防漂白牙齿敏感性的影响评价
2017年3月16日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
1.1% 的氟化钠对预防漂白后敏感性的影响与低强度光疗相关或无关：一项随机、双盲、对照试验
调查脱敏剂对牙齿漂白过程的影响，检验它们可以防止牙齿敏感的假设。
研究概览
详细说明
这项双盲、随机和对照临床研究的目的是评估 1.1% 氟化钠与 LLLT（低水平激光疗法）相关的对在 4 周漂白治疗期间暴露于 35% 过氧化氢的牙齿的疗效。
方法：通过分口模型对 25 名志愿者进行评估，其中半弓被随机化，然后分配到其中一个实验组中：G-FLUOR + LASER - 构成用 LLLT + 1.1% 氟化钠治疗的组；和 G-FLUOR - 构成用安慰剂 + 1.1% 氟化钠治疗的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有活跃的龋齿病变；
- 良好的口腔卫生；
- 不要出现超敏反应；
- 不吸烟;
- 没有怀孕。
排除标准：
- 存在牙周病；
- 存在裂缝或断裂；
- 存在修复体和假体；
- 存在胃食管功能障碍；
- 牙齿内部严重变暗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G-荧光+激光
相应的 hemiarcade 在办公室牙齿漂白之前接受了低强度激光疗法的应用作为脱敏治疗，随后在牙齿漂白之后应用了 1.1% 的氟化钠。
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激光治疗：在其活性环境AsGaAl中使用波长为808nm的红外光谱，在两点：切牙、犬齿和前磨牙的颈部和中央-内侧区域。
其他名称：
氟化物疗法：将 1.1% 氟化钠 5000 ppm 应用于所有预漂白牙科元件的前庭表面 5 分钟。
其他名称：
两组均接受了办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 15 分钟应用，4 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
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实验性的：G-氟
在办公室牙齿漂白之前，相应的半拱廊仅接受了停用激光尖端（安慰剂）的定位，随后在牙齿漂白后应用 1.1% 氟化钠作为脱敏治疗
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氟化物疗法：将 1.1% 氟化钠 5000 ppm 应用于所有预漂白牙科元件的前庭表面 5 分钟。
其他名称：
两组均接受了办公室漂白治疗。
进行了 3 次 35% 过氧化氢凝胶的 15 分钟应用，4 次共计 45 分钟，间隔为 7 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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刺激性疼痛强度测量 (P5)
大体时间：4周
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在第一次、第二次、第三次和第四次办公室漂白应用后，每周通过修改后的视觉量表评估自我报告的刺激疼痛强度。
每个项目评分为 0-3（0 = 没有疼痛；3 = 疼痛最严重）。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非刺激性疼痛强度测量，(P28)
大体时间：28天
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自我报告的非刺激性疼痛强度，每天通过改良的视觉量表进行评估。
每个项目评分为 0-3（0 = 没有疼痛；3 = 疼痛最严重）。
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28天
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刺激性疼痛的复发
大体时间：2个月
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最后一次干预一个月后刺激性疼痛恢复。
项目评分为 0-3（0 = 没有疼痛；3 = 疼痛最严重）。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月23日
研究完成 (实际的)
2017年2月23日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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