Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorin ja lasersovelluksen vaikutuksen arviointi valkaistujen hampaiden herkkyyden ehkäisyyn

torstai 16. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Natriumfluoridin 1,1 %:n vaikutus yhdistettynä tai ei matalan tason valoterapiaan valkaisun jälkeisen herkkyyden ehkäisyssä: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe

Tutkia herkkyyttä vähentävien aineiden vaikutuksia hampaiden valkaisuprosessiin testaamalla hypoteesia, että ne voivat estää hampaiden herkkyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun ja kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida LLLT:hen (Low Level Laser Therapy) liittyvän 1,1 % natriumfluoridin tehokkuutta hampaissa, jotka altistettiin 35 % vetyperoksidille 4 viikon valkaisuhoidon aikana. Menetelmät: 25 vapaaehtoista arvioitiin jaetun suun mallin avulla, jossa hemiarkaatit ranzomisoitiin ja jaettiin myöhemmin yhteen koeryhmistä: G-FLUORI+LASER - muodostaa ryhmän, jota käsiteltiin LLLT:llä + 1,1 % natriumfluoridilla; ja G-FLUOR - muodostaa ryhmän, jota hoidettiin lumelääke + 1,1 % natriumfluoridilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisten kariesvaurioiden puuttuminen;
  • hyvä suuhygienia;
  • Älä esitä yliherkkyyttä;
  • Älä tupakoi;
  • Ei olla raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalisen sairauden esiintyminen;
  • Halkeamien tai murtumien esiintyminen;
  • täytteiden ja proteesien läsnäolo;
  • Gastroesofageaalisen toimintahäiriön esiintyminen;
  • Potilaat, joilla on vakava sisäinen hampaiden himmeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: G-FLUORI+LASER
Vastaavalle hemiarcadelle käytettiin matalan tason laserhoitoa herkkyyttä vähentävänä hoitona ennen toimistossa suoritettavaa hampaiden valkaisua, mitä seurasi 1,1-prosenttinen natriumfluoridi hampaiden valkaisun jälkeen.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Laserhoito: sitä käytettiin infrapunaspektriä aallonpituudella 808 nm aktiivisessa ympäristössään AsGaAl kahdessa kohdassa: etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden keski-mediaalialueella.
Muut nimet:
  • LLLT
Lääke: 1,1 % natriumfluoridia
Fluorihoito: 1,1 % natriumfluoridia 5000 ppm levitettiin 5 minuutin ajan kaikkien esivalkaistujen hammaselementtien vestibulaaripinnalle.
Muut nimet:
  • Fluoriterapia
Lääke: Hampaiden valkaisu toimistossa
Molemmat ryhmät saivat toimiston valkaisukäsittelyn. 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä suoritettiin kolme 15 minuutin levitystä, yhteensä 45 minuuttia kussakin neljässä istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
  • 35 % vetyperoksidia
Kokeellinen: G-FLUOR
Vastaava hemiarcade sai vain inaktiivisen laserkärjen (plasebo) paikantamisen ennen toimistossa suoritettavaa hampaiden valkaisua, minkä jälkeen 1,1 % natriumfluoridia levitettiin herkkyyttä vähentävänä hoitona hampaiden valkaisun jälkeen.
Lääke: 1,1 % natriumfluoridia
Fluorihoito: 1,1 % natriumfluoridia 5000 ppm levitettiin 5 minuutin ajan kaikkien esivalkaistujen hammaselementtien vestibulaaripinnalle.
Muut nimet:
  • Fluoriterapia
Lääke: Hampaiden valkaisu toimistossa
Molemmat ryhmät saivat toimiston valkaisukäsittelyn. 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä suoritettiin kolme 15 minuutin levitystä, yhteensä 45 minuuttia kussakin neljässä istunnossa, 7 päivän välein.
Muut nimet:
  • 35 % vetyperoksidia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stimuloidun kivun voimakkuuden mitta (P5)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Itse raportoitu stimuloitu kivun voimakkuus mitattuna viikoittain modifioidulla visuaalisella asteikolla lähtötilanteessa ensimmäisen, toisen, kolmannen ja neljännen toimistovalkaisun jälkeen. Jokainen esine pisteytetään 0-3 (0 = ei kipua; 3 = kipua niin paha kuin voi olla).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-stimuloitu kivun voimakkuuden mitta, (P28)
Aikaikkuna: 28 päivää
Itse raportoitu stimuloimaton kivun voimakkuus, arvioituna päivittäin muunnetulla visuaalisella asteikolla. Jokainen esine pisteytetään 0-3 (0 = ei kipua; 3 = kipua niin paha kuin voi olla).
28 päivää
Stimuloidun kivun toistuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Stimuloidun kivun palautuminen kuukauden kuluttua viimeisestä toimenpiteestä. Kohde pisteytetään 0-3 (0 = ei kipua; 3 = kipu niin paha kuin voi olla).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Para

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UFPara-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 57655916.3.0000.0018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa