Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fluorid és a lézer alkalmazása a fehérített fogak érzékenységének megelőzésére gyakorolt ​​hatásának értékelése

2017. március 16. frissítette: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Az 1,1%-os nátrium-fluorid hatása az alacsony szintű fényterápiához társulva vagy nem a fehérítés utáni érzékenység megelőzésében: Randomizált, kettős vak, ellenőrzött próba

A deszenzitizáló szerek fogfehérítési folyamatra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata, annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy ezek megelőzhetik a fogérzékenységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kettős vak, randomizált és ellenőrzött klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az LLLT-hez (Low Level Laser Therapy) társult 1,1%-os nátrium-fluorid hatékonyságát azokon a fogakon, amelyeket 35%-os hidrogén-peroxiddal kezeltek 4 hetes fehérítő kezelés során. Módszerek: 25 önkéntest osztott szájú modellel értékeltünk ki, ahol a hemiarkátusokat ranzomizáltuk, majd később az egyik kísérleti csoportba soroltuk: G-FLUOR+LASER - az LLLT + 1,1% nátrium-fluoriddal kezelt csoportot alkotja; és a G-FLUOR - a placebóval + 1,1% nátrium-fluoriddal kezelt csoportot alkotja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív szuvas léziók hiánya;
  • jó szájhigiénia;
  • Ne mutasson túlérzékenységet;
  • Ne dohányozz;
  • Nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  • Parodontális betegség jelenléte;
  • Repedések vagy törések jelenléte;
  • Helyreállítások és protézisek jelenléte;
  • A gastrooesophagealis diszfunkció jelenléte;
  • Súlyos belső fogszuvasodásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: G-FLUOR+LASER
A megfelelő hemiárkád deszenzitizáló kezelésként alacsony szintű lézerterápiát kapott a rendelői fogfehérítés előtt, majd a fogfehérítés után 1,1%-os nátrium-fluoridot alkalmaztak.
Eszköz: Alacsony szintű lézerterápia
Lézerterápia: 808 nm hullámhosszú infravörös spektrumot használtam aktív környezetében AsGaAl, két ponton: a metszőfogak cervicalis és centrális-mediális régiójában, szemfogak és premolárisok.
Más nevek:
  • LLLT
Drog: 1,1% nátrium-fluorid
Fluorid terápia: 1,1%-os nátrium-fluoridot 5000 ppm-ben alkalmaztunk 5 percig az összes előfehérített fogászati ​​elem vestibularis felületén.
Más nevek:
  • Fluor terápia
Drog: Rendelői fogfehérítés
Mindkét csoport megkapta az irodai fehérítő kezelést. A 35%-os hidrogén-peroxid gélt háromszor 15 percig alkalmaztuk, összesen 45 percig mind a 4 alkalomban, 7 napos időközönként.
Más nevek:
  • 35% hidrogén-peroxid
Kísérleti: G-FLUOR
A megfelelő hemiárkád csak az inaktív lézercsúcs pozicionálását (placebo) kapta meg a rendelői fogfehérítés előtt, majd 1,1%-os nátrium-fluoridot alkalmaztak deszenzitizáló kezelésként a fogfehérítés után.
Drog: 1,1% nátrium-fluorid
Fluorid terápia: 1,1%-os nátrium-fluoridot 5000 ppm-ben alkalmaztunk 5 percig az összes előfehérített fogászati ​​elem vestibularis felületén.
Más nevek:
  • Fluor terápia
Drog: Rendelői fogfehérítés
Mindkét csoport megkapta az irodai fehérítő kezelést. A 35%-os hidrogén-peroxid gélt háromszor 15 percig alkalmaztuk, összesen 45 percig mind a 4 alkalomban, 7 napos időközönként.
Más nevek:
  • 35% hidrogén-peroxid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stimulált fájdalom intenzitás mérése (P5)
Időkeret: 4 hét
Az ön által jelentett stimulált fájdalom intenzitása hetente, módosított vizuális skálával, a kiinduláskor, az első, második, harmadik és negyedik irodai fehérítés után értékelve. Minden elem 0-3 pontozást kap (0 = nincs fájdalom; 3 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem stimulált fájdalom intenzitás mérése, (P28)
Időkeret: 28 nap
Ön által jelentett, nem stimulált fájdalom intenzitása, naponta értékelve, módosított vizuális skála alapján. Minden elem 0-3 pontozást kap (0 = nincs fájdalom; 3 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
28 nap
A stimulált fájdalom kiújulása
Időkeret: 2 hónap
A stimulált fájdalom visszatérése az utolsó beavatkozás után egy hónappal. A tétel 0-3 pontozása (0 = nincs fájdalom; 3 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet).
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Para

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UFPara-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: 57655916.3.0000.0018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel