Evaluación del Efecto de la Aplicación de Fluoruro y Láser en la Prevención de la Sensibilidad en Dientes Blanqueados
16 de marzo de 2017 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efecto del fluoruro de sodio al 1,1%, asociado o no a la fototerapia de baja intensidad en la prevención de la sensibilidad posblanqueamiento: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado
Investigar los efectos de los agentes desensibilizantes en el proceso de blanqueamiento dental, probando la hipótesis de que pueden prevenir la sensibilidad dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio clínico doble ciego, aleatorizado y controlado, fue evaluar la eficacia del fluoruro de sodio al 1,1 % asociado a LLLT (terapia con láser de baja intensidad) en dientes que fueron expuestos a peróxido de hidrógeno al 35 % durante 4 semanas de tratamiento de blanqueamiento.
Métodos: 25 voluntarios fueron evaluados mediante el modelo de boca partida, donde los hemiarcados fueron aleatorizados y posteriormente asignados en uno de los grupos experimentales: G-FLUOR+LASER - constituye el grupo tratado con TLBI + fluoruro de sodio al 1,1%; y G-FLUOR - constituye el grupo tratado con placebo + fluoruro de sodio al 1,1%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de lesiones cariosas activas;
- Buena higiene bucal;
- No presentar hipersensibilidad;
- No fume;
- No estar embarazada.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad periodontal;
- Presencia de grietas o fracturas;
- Presencia de restauraciones y prótesis;
- Presencia de disfunción gastroesofágica;
- Pacientes con oscurecimiento dental interno severo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: G-FLUOR+LÁSER
La hemiarcada correspondiente recibió la aplicación de Terapia Láser de Baja Intensidad como tratamiento desensibilizante previo al blanqueamiento dental en consultorio, seguido de la aplicación de fluoruro de sodio al 1,1% posterior al blanqueamiento dental.
|
Laserterapia: se utilizó el espectro infrarrojo con longitud de onda de 808 nm en su medio activo AsGaAl, en dos puntos: región cervical y centro-medial de los incisivos, caninos y premolares.
Otros nombres:
Terapia de fluoruro: Se aplicó fluoruro de sodio al 1,1% 5000 ppm durante 5 minutos sobre la superficie vestibular de todos los elementos dentales preblanqueados.
Otros nombres:
Ambos grupos recibieron el tratamiento de blanqueamiento en consultorio.
Se realizaron tres aplicaciones de 15 minutos del gel de peróxido de hidrógeno al 35%, totalizando 45 minutos en cada una de las 4 sesiones, con un intervalo de 7 días.
Otros nombres:
|
|
Experimental: G-FLUOR
La hemiarcada correspondiente recibió únicamente el posicionamiento de la punta del láser inactivo (placebo), previo al blanqueamiento dental en consultorio, seguido de la aplicación de fluoruro de sodio al 1,1% como tratamiento desensibilizante posterior al blanqueamiento dental.
|
Terapia de fluoruro: Se aplicó fluoruro de sodio al 1,1% 5000 ppm durante 5 minutos sobre la superficie vestibular de todos los elementos dentales preblanqueados.
Otros nombres:
Ambos grupos recibieron el tratamiento de blanqueamiento en consultorio.
Se realizaron tres aplicaciones de 15 minutos del gel de peróxido de hidrógeno al 35%, totalizando 45 minutos en cada una de las 4 sesiones, con un intervalo de 7 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la intensidad del dolor estimulado (P5)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La intensidad del dolor estimulado autoinformado se evaluó semanalmente, mediante una escala visual modificada, al inicio del estudio, después de la primera, segunda, tercera y cuarta aplicación de blanqueamiento en el consultorio.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0 = sin dolor; 3 = dolor tan fuerte como puede ser).
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medida de la intensidad del dolor no estimulado, (P28)
Periodo de tiempo: 28 días
|
Intensidad del dolor no estimulada autoinformada, evaluada diariamente, mediante escala visual modificada.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3 (0 = sin dolor; 3 = dolor tan fuerte como puede ser).
|
28 días
|
|
Recurrencia del dolor estimulado
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Retorno del dolor estimulado después de un mes de la última intervención.
El ítem se puntúa de 0 a 3 (0 = sin dolor; 3 = dolor tan fuerte como puede ser).
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Hipersensibilidad
- Sensibilidad de la dentina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Listerina
- Fluoruros
- Fluoruro de sodio
- Peróxido de hidrógeno
Otros números de identificación del estudio
- UFPara-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Datos del estudio/Documentos
-
Protocolo de estudio
Identificador de información: 57655916.3.0000.0018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .