Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu aplikace fluoridu a laseru na prevenci citlivosti u vybělených zubů

16. března 2017 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek fluoridu sodného v koncentraci 1,1 %, spojený či nikoli s nízkoúrovňovou světelnou terapií v prevenci citlivosti po bělení: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie

Prozkoumat účinky desenzibilizačních činidel na proces bělení zubů, testování hypotézy, že mohou zabránit citlivosti zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované a kontrolované klinické studie bylo vyhodnotit účinnost 1,1% fluoridu sodného spojeného s LLLT (Low Level Laser Therapy) na zuby, které byly vystaveny 35% peroxidu vodíku během 4 týdnů bělení. Metody: 25 dobrovolníků bylo hodnoceno pomocí modelu rozdělených úst, kde byly hemiarkáty ranzomizovány a později rozděleny do jedné z experimentálních skupin: G-FLUOR+LASER - tvoří skupinu léčenou LLLT + 1,1% fluoridem sodným; a G-FLUOR - tvoří skupinu léčenou placebem + 1,1% fluoridem sodným.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence aktivních kariézních lézí;
  • Dobrá ústní hygiena;
  • Nevykazujte přecitlivělost;
  • Nekuřte;
  • Nebýt těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost periodontálního onemocnění;
  • Přítomnost trhlin nebo zlomů;
  • Přítomnost výplní a protéz;
  • Přítomnost gastroezofageální dysfunkce;
  • Pacienti se závažným vnitřním stmíváním zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: G-FLUOR+LASER
Odpovídající hemiarkáda obdržela aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie jako desenzibilizačního ošetření před ordinačním dentálním bělením, následovanou aplikací 1,1% fluoridu sodného po dentálním bělení.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Laserová terapie: bylo použito infračervené spektrum o vlnové délce 808 nm v jeho aktivním prostředí AsGaAl, ve dvou bodech: krční a středo-mediální oblast řezáků, špičáků a premolárů.
Ostatní jména:
  • LLLT
Lék: 1,1% fluorid sodný
Fluoridová terapie: 1,1% fluorid sodný 5000 ppm byl aplikován po dobu 5 minut na vestibulární povrch všech předbělených zubních prvků.
Ostatní jména:
  • Fluoridová terapie
Lék: Ambulantní bělení zubů
Obě skupiny podstoupily ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 4 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku
Experimentální: G-FLUOR
Odpovídající hemiarkáda obdržela pouze umístění neaktivního laserového hrotu (placebo) před ordinačním bělením zubů, po kterém následovala aplikace 1,1% fluoridu sodného jako desenzibilizujícího ošetření po dentálním bělení
Lék: 1,1% fluorid sodný
Fluoridová terapie: 1,1% fluorid sodný 5000 ppm byl aplikován po dobu 5 minut na vestibulární povrch všech předbělených zubních prvků.
Ostatní jména:
  • Fluoridová terapie
Lék: Ambulantní bělení zubů
Obě skupiny podstoupily ordinační bělicí léčbu. Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku, celkem 45 minut v každém ze 4 sezení, se 7denním intervalem.
Ostatní jména:
  • 35% peroxid vodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity stimulované bolesti (P5)
Časové okno: 4 týdny
Samostatně hlášená intenzita stimulované bolesti hodnocená týdně, pomocí upravené vizuální stupnice, na začátku, po první, druhé, třetí a čtvrté aplikaci bělení v ordinaci. Každá položka je hodnocena 0-3 (0 = žádná bolest; 3 = bolest tak silná, jak jen může být).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity nestimulované bolesti, (P28)
Časové okno: 28 dní
Samostatně hlášená intenzita nestimulované bolesti, hodnocená denně, modifikovanou vizuální stupnicí. Každá položka je hodnocena 0-3 (0 = žádná bolest; 3 = bolest tak silná, jak jen může být).
28 dní
Recidiva stimulované bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Návrat stimulované bolesti po jednom měsíci od poslední intervence. Položka je hodnocena 0-3 (0 = žádná bolest; 3 = bolest tak silná, jak jen může být).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: 57655916.3.0000.0018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit