Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu aplikacji fluoru i lasera na zapobieganie nadwrażliwości zębów wybielanych

16 marca 2017 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wpływ fluorku sodu w stężeniu 1,1%, związany lub niezwiązany z terapią światłem o niskim poziomie, w zapobieganiu nadwrażliwości po wybielaniu: randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba

Zbadanie wpływu środków odczulających na proces wybielania zębów, testowanie hipotezy, że mogą one zapobiegać nadwrażliwości zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego i kontrolowanego badania klinicznego była ocena skuteczności 1,1% fluorku sodu związanego z LLLT (terapia laserowa niskiego poziomu) na zębach, które były narażone na 35% nadtlenek wodoru podczas 4 tygodni leczenia wybielającego. Metodyka: 25 ochotników oceniono metodą split-mouth, w której hemiarkaty ranzomizowano, a następnie przydzielono do jednej z grup doświadczalnych: G-FLUOR+LASER - stanowi grupę leczoną LLLT + 1,1% fluorku sodu; oraz G-FLUOR – stanowi grupę leczoną placebo + 1,1% fluorku sodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak aktywnych zmian próchnicowych;
  • Dobra higiena jamy ustnej;
  • Nie wykazywać nadwrażliwości;
  • Nie pal;
  • Nie będąc w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby przyzębia;
  • Obecność pęknięć lub pęknięć;
  • Obecność uzupełnień i protez;
  • Obecność dysfunkcji żołądkowo-przełykowej;
  • Pacjenci z poważnym wewnętrznym ściemnieniem zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-FLUOR+LASER
Odpowiednia półkada otrzymała terapię laserem niskiego poziomu jako zabieg znoszący nadwrażliwość przed wybielaniem zębów w gabinecie, a następnie zastosowano 1,1% fluorek sodu po wybielaniu zębów.
Urządzenie: Terapia laserowa niskiego poziomu
Laseroterapia: zastosowano widmo podczerwieni o długości fali 808 nm w jego aktywnym środowisku AsGaAl, w dwóch punktach: przyszyjkowym i środkowo-przyśrodkowym w obrębie siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych.
Inne nazwy:
  • LLLT
Lek: 1,1% fluorek sodu
Terapia fluorkowa: 1,1% fluorek sodu 5000 ppm aplikowano przez 5 minut na przedsionkową powierzchnię wszystkich wstępnie wybielonych elementów zębowych.
Inne nazwy:
  • Terapia fluorkowa
Lek: Wybielanie zębów w gabinecie
Obie grupy otrzymały zabieg wybielania w gabinecie. Wykonano trzy 15-minutowe aplikacje 35% żelu nadtlenku wodoru, łącznie po 45 minut w każdej z 4 sesji, z 7-dniową przerwą.
Inne nazwy:
  • 35% nadtlenek wodoru
Eksperymentalny: G-FLUOR
Odpowiednia hemiarkada otrzymała jedynie ustawienie nieaktywnej końcówki lasera (placebo) przed wybielaniem zębów w gabinecie, a następnie zastosowanie 1,1% fluorku sodu jako zabiegu odczulającego po wybielaniu zębów
Lek: 1,1% fluorek sodu
Terapia fluorkowa: 1,1% fluorek sodu 5000 ppm aplikowano przez 5 minut na przedsionkową powierzchnię wszystkich wstępnie wybielonych elementów zębowych.
Inne nazwy:
  • Terapia fluorkowa
Lek: Wybielanie zębów w gabinecie
Obie grupy otrzymały zabieg wybielania w gabinecie. Wykonano trzy 15-minutowe aplikacje 35% żelu nadtlenku wodoru, łącznie po 45 minut w każdej z 4 sesji, z 7-dniową przerwą.
Inne nazwy:
  • 35% nadtlenek wodoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu stymulowanego (P5)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zgłaszane przez pacjentów natężenie bólu stymulowanego oceniane co tydzień, za pomocą zmodyfikowanej skali wizualnej, na początku badania, po pierwszym, drugim, trzecim i czwartym zabiegu wybielania w gabinecie. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = brak bólu; 3 = ból tak silny, jak to tylko możliwe).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu niestymulowanego, (P28)
Ramy czasowe: 28 dni
Zgłoszone przez siebie natężenie bólu niestymulowanego, oceniane codziennie, za pomocą zmodyfikowanej skali wizualnej. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = brak bólu; 3 = ból tak silny, jak to tylko możliwe).
28 dni
Nawrót stymulowanego bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Powrót stymulowanego bólu po miesiącu od ostatniej interwencji. Pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = brak bólu; 3 = ból tak silny, jak to tylko możliwe).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFPara-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 57655916.3.0000.0018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czułość zębiny

Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj