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Évaluation de l'effet de l'application de fluorure et de laser sur la prévention de la sensibilité des dents blanchies

16 mars 2017 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effet du fluorure de sodium à 1,1 %, associé ou non à la luminothérapie de faible intensité dans la prévention de la sensibilité post-blanchiment : un essai contrôlé randomisé, en double aveugle

Étudier les effets des agents désensibilisants sur le processus de blanchiment dentaire, en testant l'hypothèse selon laquelle ils peuvent prévenir la sensibilité dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude clinique en double aveugle, randomisée et contrôlée, était d'évaluer l'efficacité du fluorure de sodium 1,1% associé à la LLLT (Low Level Laser Therapy) sur des dents ayant été exposées à 35% d'eau oxygénée pendant 4 semaines de traitement de blanchiment. Méthodes : 25 volontaires ont été évalués via le modèle de la bouche divisée, où les hémiarcates ont été ranzomisés puis répartis dans l'un des groupes expérimentaux : G-FLUOR + LASER - constitue le groupe traité avec LLLT + 1,1 % de fluorure de sodium ; et G-FLUOR - constitue le groupe traité par placebo + fluorure de sodium à 1,1 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Absence de lésions carieuses actives ;
  • Bonne hygiène bucco-dentaire;
  • Ne pas présenter d'hypersensibilité ;
  • Ne pas fumer;
  • Ne pas être enceinte.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie parodontale ;
  • Présence de fissures ou de fractures ;
  • Présence de restaurations et de prothèses ;
  • Présence d'un dysfonctionnement gastro-oesophagien ;
  • Patients présentant une altération dentaire interne sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: G-FLUOR+LASER
L'hémiarcade correspondante a reçu l'application de la thérapie au laser à faible niveau comme traitement désensibilisant avant le blanchiment dentaire en cabinet, suivie de l'application de fluorure de sodium à 1,1 % après le blanchiment dentaire.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Thérapie au laser : il a été utilisé le spectre infrarouge avec une longueur d'onde de 808 nm dans son environnement actif AsGaAl, en deux points : région cervicale et centrale-médiale des incisives, canines et prémolaires.
Autres noms:
  • LLLT
Médicament: 1,1 % de fluorure de sodium
Thérapie au fluorure : 1,1 % de fluorure de sodium à 5 000 ppm a été appliqué pendant 5 minutes sur la surface vestibulaire de tous les éléments dentaires pré-blanchis.
Autres noms:
  • Thérapie au fluorure
Médicament: Blanchiment dentaire en cabinet
Les deux groupes ont reçu le traitement de blanchiment en cabinet. Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35% ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 4 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
  • 35% de peroxyde d'hydrogène
Expérimental: G-FLUOR
L'hémiarcade correspondante n'a reçu que le positionnement de la pointe laser inactive (placebo), avant le blanchiment dentaire en cabinet, suivi de l'application de fluorure de sodium à 1,1 % comme traitement désensibilisant après le blanchiment dentaire
Médicament: 1,1 % de fluorure de sodium
Thérapie au fluorure : 1,1 % de fluorure de sodium à 5 000 ppm a été appliqué pendant 5 minutes sur la surface vestibulaire de tous les éléments dentaires pré-blanchis.
Autres noms:
  • Thérapie au fluorure
Médicament: Blanchiment dentaire en cabinet
Les deux groupes ont reçu le traitement de blanchiment en cabinet. Trois applications de 15 minutes du gel de peroxyde d'hydrogène à 35% ont été réalisées, totalisant 45 minutes dans chacune des 4 séances, avec un intervalle de 7 jours.
Autres noms:
  • 35% de peroxyde d'hydrogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur stimulée (P5)
Délai: 4 semaines
Intensité de la douleur stimulée autodéclarée évaluée chaque semaine, par une échelle visuelle modifiée, au départ, après la première, la deuxième, la troisième et la quatrième application de blanchiment en cabinet. Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas de douleur ; 3 = douleur aussi intense que possible).
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'intensité de la douleur non stimulée, (P28)
Délai: 28 jours
Intensité de la douleur non stimulée autodéclarée, évaluée quotidiennement, par une échelle visuelle modifiée. Chaque élément est noté de 0 à 3 (0 = pas de douleur ; 3 = douleur aussi intense que possible).
28 jours
Récurrence de la douleur stimulée
Délai: 2 mois
Retour des douleurs stimulées à un mois de la dernière intervention. L'item est noté de 0 à 3 (0 = pas de douleur ; 3 = douleur aussi intense que possible).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Para

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

23 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

6 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UFPara-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: 57655916.3.0000.0018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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