Оценка влияния применения фтора и лазера на предотвращение чувствительности при отбеливании зубов
16 марта 2017 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние фторида натрия в концентрации 1,1%, связанное или не связанное со светотерапией низкого уровня в предотвращении чувствительности после отбеливания: рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование
Исследовать влияние десенсибилизирующих агентов на процесс отбеливания зубов, проверяя гипотезу о том, что они могут предотвращать чувствительность зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого двойного слепого, рандомизированного и контролируемого клинического исследования заключалась в оценке эффективности 1,1% фторида натрия в сочетании с НИЛТ (лазерной терапией низкого уровня) на зубах, подвергшихся воздействию 35% перекиси водорода в течение 4 недель отбеливания.
Методы: 25 добровольцев оценивали с помощью модели с разделенным ртом, где гемиаркаты были рандомизированы и позже распределены в одну из экспериментальных групп: G-FLUOR+LASER - составляет группу, получавшую НИЛИ + 1,1% фторид натрия; и G-FLUOR - составляет группу, получавшую плацебо + 1,1% фторид натрия.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие активных кариозных поражений;
- Хорошая гигиена полости рта;
- Не проявляйте гиперчувствительности;
- Не курить;
- Не быть беременной.
Критерий исключения:
- Наличие заболеваний пародонта;
- Наличие трещин или изломов;
- Наличие реставраций и протезов;
- Наличие гастроэзофагеальной дисфункции;
- Пациенты с выраженным внутренним затемнением зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G-ФЛУОР+ЛАЗЕР
Соответствующая полуаркада получила применение низкоинтенсивной лазерной терапии в качестве десенсибилизирующего лечения перед отбеливанием зубов в кабинете с последующим применением 1,1% фторида натрия после отбеливания зубов.
|
Лазеротерапия: применялся инфракрасный спектр с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl, в двух точках: пришеечной и центрально-медиальной области резцов, клыков и премоляров.
Другие имена:
Фторотерапия: 1,1% фторид натрия 5000 ppm наносили на 5 минут на вестибулярную поверхность всех предварительно отбеленных зубных элементов.
Другие имена:
Обе группы прошли отбеливание в кабинете врача.
Было проведено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из 4 сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Г-ФЛУОР
Соответствующая полуаркада получила только позиционирование неактивного лазерного наконечника (плацебо) перед отбеливанием зубов в кабинете с последующим применением 1,1% фторида натрия в качестве десенсибилизирующего лечения после отбеливания зубов.
|
Фторотерапия: 1,1% фторид натрия 5000 ppm наносили на 5 минут на вестибулярную поверхность всех предварительно отбеленных зубных элементов.
Другие имена:
Обе группы прошли отбеливание в кабинете врача.
Было проведено три 15-минутных аппликации геля 35% перекиси водорода, общей продолжительностью 45 минут в каждом из 4 сеансов с интервалом в 7 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности стимулированной боли (P5)
Временное ограничение: 4 недели
|
Самостоятельно оценивали интенсивность стимулированной боли еженедельно по модифицированной визуальной шкале на исходном уровне, после первого, второго, третьего и четвертого применения отбеливания в кабинете.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = боли нет; 3 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестимулированная мера интенсивности боли (P28)
Временное ограничение: 28 дней
|
Самооценка интенсивности нестимулированной боли, оцениваемая ежедневно по модифицированной визуальной шкале.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = боли нет; 3 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
28 дней
|
|
Рецидив стимулированной боли
Временное ограничение: 2 месяца
|
Возвращение стимулированной боли через месяц после последнего вмешательства.
Пункт оценивается от 0 до 3 (0 = боли нет; 3 = боль настолько сильная, насколько это возможно).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Гиперчувствительность
- Чувствительность дентина
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Защитные агенты
- Кариостатические агенты
- Листерин
- Фториды
- Фторид натрия
- Пероксид водорода
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 57655916.3.0000.0018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .