불소와 레이저 적용이 치아미백의 민감성 예방에 미치는 영향 평가
2017년 3월 16일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
1.1%의 불화나트륨의 효과, 미백 후 민감성 예방에 대한 저수준 광선 요법과의 연관성 여부: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
탈감작제가 치아 미백 과정에 미치는 영향을 조사하고 치아 민감성을 예방할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 무작위 통제 임상 연구의 목적은 미백 치료 4주 동안 35% 과산화수소에 노출된 치아에 대한 LLLT(저수준 레이저 요법)와 관련된 1.1% 불화나트륨의 효능을 평가하는 것이었습니다.
방법: 25명의 지원자를 입 벌림 모델을 통해 평가했습니다. 여기에서 hemiarcates는 ranzomized되고 나중에 실험 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 및 G-FLUOR - 위약 + 1.1% 플루오르화나트륨으로 처리된 그룹을 구성한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 우식 병변의 부재;
- 좋은 구강 위생;
- 과민증을 나타내지 마십시오.
- 담배를 피우지 마십시오.
- 임신 중이 아닙니다.
제외 기준:
- 치주질환의 존재;
- 균열 또는 균열의 존재;
- 수복물 및 보철물의 존재;
- 위식도 기능 장애의 존재;
- 심각한 내부 치아 디밍이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: G-FLUOR+레이저
해당 hemiarcade는 사무실 내 치아 미백 전에 탈감작 치료로 저수준 레이저 요법을 적용한 후 치아 미백 후 1.1% 불화나트륨을 적용했습니다.
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레이저 요법: 활성 환경인 AsGaAl에서 파장 808nm의 적외선 스펙트럼을 절치, 송곳니 및 소구치의 경추 및 중앙-내측 영역의 두 지점에 사용했습니다.
다른 이름들:
불소 요법: 1.1% 불화나트륨 5000ppm을 모든 사전 미백 치아 요소의 전정 표면에 5분 동안 적용했습니다.
다른 이름들:
두 그룹 모두 사무실 내 미백 치료를 받았습니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3회 도포했으며, 7일 간격으로 4회 각 세션에서 총 45분을 적용했습니다.
다른 이름들:
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실험적: G-FLUOR
특파원 hemiarcade는 사무실 내 치아 미백 전에 비활성 레이저 팁(플라시보)의 위치 지정을 받은 후 치아 미백 후 탈감작 치료로 1.1% 불화나트륨을 적용했습니다.
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불소 요법: 1.1% 불화나트륨 5000ppm을 모든 사전 미백 치아 요소의 전정 표면에 5분 동안 적용했습니다.
다른 이름들:
두 그룹 모두 사무실 내 미백 치료를 받았습니다.
35% 과산화수소 겔을 15분 동안 3회 도포했으며, 7일 간격으로 4회 각 세션에서 총 45분을 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 통증 강도 측정(P5)
기간: 4 주
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첫 번째, 두 번째, 세 번째 및 네 번째 사무실 내 미백 적용 후 기준선에서 수정된 시각적 척도에 의해 매주 평가된 자가 보고 자극 통증 강도.
각 항목은 0-3점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 3 = 가능한 한 심한 통증).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무자극 통증 강도 측정, (P28)
기간: 28일
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수정된 시각 척도에 의해 매일 평가되는 비자극 통증 강도 자가 보고.
각 항목은 0-3점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 3 = 가능한 한 심한 통증).
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28일
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자극된 통증의 재발
기간: 2 개월
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마지막 중재 1개월 후 자극된 통증이 다시 나타납니다.
항목은 0-3점으로 채점됩니다(0 = 통증 없음, 3 = 가능한 한 심한 통증).
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UFPara-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: 57655916.3.0000.0018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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