Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​fluorid og laserpåføring på forebyggelse af følsomhed i blegede tænder

16. marts 2017 opdateret af: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt af natriumfluorid på 1,1 %, forbundet eller ej med lysterapi på lavt niveau til forebyggelse af post-blegningsfølsomhed: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret forsøg

For at undersøge virkningerne af desensibiliserende midler på tandblegningsprocessen, test af hypotesen om, at de kan forhindre dental følsomhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette dobbeltblindede, randomiserede og kontrollerede kliniske studie var at evaluere effektiviteten af ​​1,1 % natriumfluorid forbundet med LLLT (Low Level Laser Therapy) på tænder, der blev udsat for 35 % hydrogenperoxid under 4 ugers blegebehandling. Metoder: 25 frivillige blev evalueret gennem split-mouth-modellen, hvor hemiarcates blev ranzomiseret og senere allokeret i en af ​​forsøgsgrupperne: G-FLUOR+LASER - udgør gruppen behandlet med LLLT + 1,1% natriumfluorid; og G-FLUOR - udgør gruppen behandlet med placebo + 1,1% natriumfluorid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af aktive karieslæsioner;
  • God mundhygiejne;
  • Udvis ikke overfølsomhed;
  • Lad være med at ryge;
  • Ikke at være gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af periodontal sygdom;
  • Tilstedeværelse af revner eller brud;
  • Tilstedeværelse af restaureringer og proteser;
  • Tilstedeværelse af gastroøsofageal dysfunktion;
  • Patienter med alvorlig intern dental dæmpning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: G-FLUOR+LASER
Den tilsvarende hemiarcade modtog påføring af lavniveaulaserterapi som en desensibiliserende behandling før tandblegning på kontoret, efterfulgt af påføring af 1,1 % natriumfluorid efter tandblegning.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserterapi: det blev brugt det infrarøde spektrum med en bølgelængde på 808 nm i dets aktive miljø AsGaAl, i to punkter: cervikal og central-medial region af fortænderne, hjørnetænder og præmolarer.
Andre navne:
  • LLLT
Medicin: 1,1% natriumfluorid
Fluorbehandling: 1,1 % natriumfluorid 5000 ppm blev påført i 5 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer.
Andre navne:
  • Fluorbehandling
Medicin: Tandblegning på kontoret
Begge grupper modtog blegebehandlingen på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 4 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid
Eksperimentel: G-FLUOR
Den korresponderende hemiarcade modtog kun placeringen af ​​den inaktive laserspids (placebo) før tandblegning på kontoret, efterfulgt af påføring af 1,1 % natriumfluorid som en desensibiliserende behandling efter tandblegning
Medicin: 1,1% natriumfluorid
Fluorbehandling: 1,1 % natriumfluorid 5000 ppm blev påført i 5 minutter på den vestibulære overflade af alle forblegede tandelementer.
Andre navne:
  • Fluorbehandling
Medicin: Tandblegning på kontoret
Begge grupper modtog blegebehandlingen på kontoret. Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgelen blev udført, i alt 45 minutter i hver af de 4 sessioner, med et 7-dages interval.
Andre navne:
  • 35% hydrogenperoxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for stimuleret smerteintensitet (P5)
Tidsramme: 4 uger
Selvrapporteret stimuleret smerteintensitet vurderet ugentligt efter modificeret visuel skala ved baseline efter første, anden, tredje og fjerde påføring af blegning på kontoret. Hvert emne er scoret 0-3 (0 = ingen smerte; 3 = smerte så slemt som muligt).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-stimuleret smerteintensitetsmål, (P28)
Tidsramme: 28 dage
Selvrapporteret ikke-stimuleret smerteintensitet, vurderet dagligt, ved modificeret visuel skala. Hvert emne er scoret 0-3 (0 = ingen smerte; 3 = smerte så slemt som muligt).
28 dage
Gentagelse af stimulerede smerter
Tidsramme: 2 måneder
Tilbagekomst af stimulerede smerter efter en måned efter sidste indgreb. Varen er scoret 0-3 (0 = ingen smerte; 3 = smerte så slemt som muligt).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFPara-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: 57655916.3.0000.0018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner