Utvärdering av effekten av fluorid och laserapplicering på förebyggande av känslighet i blekta tänder
16 mars 2017 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekt av natriumfluorid vid 1,1 %, associerad eller inte med lågnivåljusterapi för att förebygga känslighet efter blekning: en randomiserad, dubbelblind, kontrollerad prövning
För att undersöka effekterna av desensibiliserande medel på tandblekningsprocessen, testa hypotesen att de kan förhindra tandkänslighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade och kontrollerade kliniska studie var att utvärdera effekten av 1,1 % natriumfluorid associerad med LLLT (Low Level Laser Therapy) på tänder som exponerades för 35 % väteperoxid under 4 veckors blekningsbehandling.
Metoder: 25 frivilliga utvärderades genom modellen med delad mun, där hemiarkaterna ransomiserades och senare fördelades i en av experimentgrupperna: G-FLUOR+LASER - utgör gruppen behandlad med LLLT + 1,1 % natriumfluorid; och G-FLUOR - utgör gruppen som behandlats med placebo + 1,1% natriumfluorid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av aktiva kariösa lesioner;
- God munhygien;
- Uppvisar inte överkänslighet;
- Rök inte;
- Att inte vara gravid.
Exklusions kriterier:
- Närvaro av periodontal sjukdom;
- Förekomst av sprickor eller frakturer;
- Förekomst av restaureringar och proteser;
- Närvaro av gastroesofageal dysfunktion;
- Patienter med kraftig inre tandnedbländning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: G-FLÖR+LASER
Motsvarande hemiarcade fick applicering av lågnivålaserterapi som en desensibiliserande behandling före tandblekning på kontoret, följt av applicering av 1,1 % natriumfluorid efter tandblekning.
|
Laserterapi: det användes i det infraröda spektrumet med en våglängd på 808 nm i sin aktiva miljö AsGaAl, i två punkter: cervikal och central-medial region av framtänderna, hörntänder och premolarer.
Andra namn:
Fluorbehandling: 1,1 % natriumfluorid 5000 ppm applicerades under 5 minuter på den vestibulära ytan av alla förblekta dentala element.
Andra namn:
Båda grupperna fick blekningsbehandlingen på kontoret.
Tre 15-minutersappliceringar av 35% väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 4 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
|
|
Experimentell: G-FLÖR
Korrespondenthemiarcaden fick endast placeringen av den inaktiva laserspetsen (placebo), före tandblekning på kontoret, följt av applicering av 1,1 % natriumfluorid som en desensibiliserande behandling efter tandblekning
|
Fluorbehandling: 1,1 % natriumfluorid 5000 ppm applicerades under 5 minuter på den vestibulära ytan av alla förblekta dentala element.
Andra namn:
Båda grupperna fick blekningsbehandlingen på kontoret.
Tre 15-minutersappliceringar av 35% väteperoxidgelen utfördes, totalt 45 minuter i var och en av de 4 sessionerna, med ett 7-dagarsintervall.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stimulerad smärtintensitetsmått (P5)
Tidsram: 4 veckor
|
Självrapporterad stimulerad smärtintensitet bedömd veckovis, med modifierad visuell skala, vid baslinjen, efter första, andra, tredje och fjärde applicering av blekning på kontoret.
Varje föremål får poängen 0-3 (0 = ingen smärta; 3 = smärta så illa som möjligt).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-stimulerad smärtintensitetsmått, (P28)
Tidsram: 28 dagar
|
Självrapporterad icke-stimulerad smärtintensitet, bedömd dagligen, med modifierad visuell skala.
Varje föremål får poängen 0-3 (0 = ingen smärta; 3 = smärta så illa som möjligt).
|
28 dagar
|
|
Återkommande av stimulerad smärta
Tidsram: 2 månader
|
Återkomst av stimulerad smärta efter en månad efter den senaste interventionen.
Objektet får 0-3 (0 = ingen smärta; 3 = smärta så illa som möjligt).
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
6 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UFPara-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Studiedata/dokument
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: 57655916.3.0000.0018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .