Avaliação do Efeito da Aplicação de Flúor e Laser na Prevenção da Sensibilidade em Dentes Clareados
16 de março de 2017 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito do Fluoreto de Sódio a 1,1%, Associado ou Não à Terapia de Luz de Baixa Intensidade na Prevenção da Sensibilidade Pós-clareamento: um Estudo Randomizado, Duplo-cego e Controlado
Investigar os efeitos de agentes dessensibilizantes no processo de clareamento dental, testando a hipótese de que possam prevenir a sensibilidade dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico duplo-cego, randomizado e controlado foi avaliar a eficácia do fluoreto de sódio 1,1% associado à LLLT (Low Level Laser Therapy) em dentes expostos a peróxido de hidrogênio a 35% durante 4 semanas de tratamento clareador.
Métodos: 25 voluntários foram avaliados através do modelo split-mouth, onde os hemiarcados foram ranzomizados e posteriormente alocados em um dos grupos experimentais: G-FLUOR+LASER - constitui o grupo tratado com LLLT + fluoreto de sódio 1,1%; e G-FLUOR - constitui o grupo tratado com placebo + fluoreto de sódio 1,1%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de lesões cariosas ativas;
- Boa higiene oral;
- Não apresentam hipersensibilidade;
- Não fume;
- Não estar grávida.
Critério de exclusão:
- Presença de doença periodontal;
- Presença de trincas ou fraturas;
- Presença de restaurações e próteses;
- Presença de disfunção gastroesofágica;
- Pacientes com escurecimento dentário interno severo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: G-FLUOR+LASER
A hemiarcada correspondente recebeu a aplicação de Low Level Laser Therapy como tratamento dessensibilizante antes do clareamento dental de consultório, seguida da aplicação de fluoreto de sódio 1,1% após o clareamento dental.
|
Laserterapia: foi utilizado o espectro infravermelho com comprimento de onda de 808 nm em seu ambiente ativo AsGaAl, em dois pontos: região cervical e centro-medial dos incisivos, caninos e pré-molares.
Outros nomes:
Flúorterapia: foi aplicado fluoreto de sódio 1,1% 5000 ppm por 5 minutos na superfície vestibular de todos os elementos dentários pré-clareados.
Outros nomes:
Ambos os grupos receberam o tratamento clareador de consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 4 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
|
|
Experimental: G-FLUOR
A hemiarcada correspondente recebeu apenas o posicionamento da ponta inativa do laser (placebo), antes do clareamento dental de consultório, seguido da aplicação de fluoreto de sódio 1,1% como tratamento dessensibilizante após o clareamento dental
|
Flúorterapia: foi aplicado fluoreto de sódio 1,1% 5000 ppm por 5 minutos na superfície vestibular de todos os elementos dentários pré-clareados.
Outros nomes:
Ambos os grupos receberam o tratamento clareador de consultório.
Foram realizadas três aplicações de 15 minutos do gel de peróxido de hidrogênio 35%, totalizando 45 minutos em cada uma das 4 sessões, com intervalo de 7 dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da intensidade da dor estimulada (P5)
Prazo: 4 semanas
|
Intensidade de dor estimulada autorreferida avaliada semanalmente, por escala visual modificada, no início, após a primeira, segunda, terceira e quarta aplicação de clareamento de consultório.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = sem dor; 3 = a pior dor possível).
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de intensidade de dor não estimulada, (P28)
Prazo: 28 dias
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Intensidade de dor não estimulada autorreferida, avaliada diariamente, por escala visual modificada.
Cada item é pontuado de 0 a 3 (0 = sem dor; 3 = a pior dor possível).
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28 dias
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Recorrência de dor estimulada
Prazo: 2 meses
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Retorno da dor estimulada após um mês da última intervenção.
O item é pontuado de 0 a 3 (0 = sem dor; 3 = a pior dor possível).
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reis A, Dalanhol AP, Cunha TS, Kossatz S, Loguercio AD. Assessment of tooth sensitivity using a desensitizer before light-activated bleaching. Oper Dent. 2011 Jan-Feb;36(1):12-7. doi: 10.2341/10-148-CR. Epub 2011 Mar 24.
- Moosavi H, Arjmand N, Ahrari F, Zakeri M, Maleknejad F. Effect of low-level laser therapy on tooth sensitivity induced by in-office bleaching. Lasers Med Sci. 2016 May;31(4):713-9. doi: 10.1007/s10103-016-1913-z. Epub 2016 Mar 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
6 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Hipersensibilidade
- Sensibilidade Dentinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Listerine
- Fluoretos
- Fluoreto de Sódio
- Peróxido de hidrogênio
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Dados/documentos do estudo
-
Protocolo de estudo
Identificador de informação: 57655916.3.0000.0018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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