OneFlorida 癌症控制联盟：在儿科初级保健中实施 6A
2019年4月5日 更新者：University of Florida
我们研究的主要目的是进行一项试点的、基于实践的干预，重点是提高 11 至 17 岁青少年对 6A 的依从性。
6A 是：(1)“预期”（未来使用），(2)“询问”（关于烟草使用），(3)“建议”（建议患者戒烟），(4)“评估”（患者准备戒烟），(5) “协助”（通过设定戒烟日期、提供戒烟材料、提供戒烟药物以及转介患者接受额外服务和/或咨询），以及 (6) “安排”（通过在戒烟日期后重新联系患者并安排随访）。
研究概览
详细说明
调查人员将采用美国儿科学会 (AAP) 的最佳实践建议来筛查和咨询父母。
本研究的具体目标是：(1) 结合临床医生和办公室工作人员对 6As 的培训以及通过使用受过培训的父母筛查，开发和部署用于烟草和尼古丁产品使用的电子短筛查工具到儿科初级保健工作流程中临床实践促进者、临床医生参与的干预调整以适应他们的实践工作流程，并支持认证维护 (MOC) 以让儿科医生参与实施最佳实践； (2) 收集关于干预对临床医生坚持最佳实践的有效性以及实践变革能力、适应性储备和临床医生自我效能的变化的试点数据； (3) 检查电子健康记录 (EHR) 中的干预记录与干预的青年报告之间的一致性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville、Florida、美国、32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville、Florida、美国、32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 11-17岁
排除标准：
- 18岁及以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制诊所
对照组必须在基线和 9 个月时完成适应性储备和变化过程能力问卷和临床医生调查。
临床医生将提供与烟草和尼古丁产品使用筛查和戒烟建议相关的常规护理。
将在基线和 6 个月时审查患者的病历。
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实验性的：干预门诊
参与者将被要求在护理点使用 ResearchACTS 软件完成青少年烟草和尼古丁产品问卷和家长简要问卷 (PBQ)。
在参与者就诊后至少 30 天，将对参与者进行青少年烟草和尼古丁产品初级保健调查的后续调查。
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通过让青少年使用 ResearchACTS 软件完成烟草和尼古丁使用筛查工具，筛查患者是否使用烟草和尼古丁产品（使用 6As 的预期和询问组件）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ResearchACTS 软件在烟草使用措施临床评估中的可行性
大体时间：基线
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在招募期间，调查人员将观察患者和诊所工作人员关于使用 ResearchACTS 软件在临床环境中捕获烟草使用措施的可行性的反馈。
该软件工具的可行性将通过患者在临床访问期间提供的时间范围内完成评估的能力来证明。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Shenkman, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月27日
初级完成 (实际的)
2017年11月11日
研究完成 (实际的)
2017年11月11日
研究注册日期
首次提交
2017年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月5日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201600151
- 4KB16 (其他赠款/资助编号：Florida Department of Health)
- OCR15156 (其他标识符：Universiy of Florida)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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