The OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementando os 6As na Atenção Primária Pediátrica
5 de abril de 2019 atualizado por: University of Florida
O objetivo principal do nosso estudo é conduzir uma intervenção piloto baseada na prática focada em aumentar a adesão aos 6As para jovens de 11 a 17 anos.
Os 6As são: (1) "Antecipar" (uso futuro), (2) "Perguntar" (sobre o uso de tabaco), (3) "Aconselhar" (aconselhar o paciente a parar de fumar), (4) "Avaliar" ( a prontidão do paciente para parar de fumar), (5) "Ajudar" (definindo uma data para parar, fornecendo materiais sobre como parar de fumar, fornecendo medicamentos para parar de fumar e encaminhando o paciente para serviços adicionais e/ou aconselhamento) e (6) "Organize" (contatando novamente o paciente após a data de abandono e marcando uma visita de acompanhamento).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores incorporarão as recomendações de melhores práticas da Academia Americana de Pediatria (AAP) para rastrear e aconselhar os pais.
Os objetivos específicos deste estudo são: (1) Desenvolver e implantar uma ferramenta eletrônica de triagem curta para o uso de tabaco e produtos de nicotina no fluxo de trabalho de cuidados primários pediátricos em conjunto com o treinamento da equipe clínica e do consultório nos 6As e na triagem dos pais por meio do uso de profissionais treinados Facilitadores de prática clínica, adaptações da intervenção por parte do médico para se adequar ao fluxo de trabalho da prática e suporte para manutenção da certificação (MOC) para envolver os pediatras na implementação das melhores práticas; (2) Reunir dados piloto sobre a eficácia da intervenção na adesão do clínico às melhores práticas e mudanças na capacidade prática de mudança, reserva adaptativa e autoeficácia do clínico; e (3) Examinar a congruência entre a documentação da intervenção no prontuário eletrônico de saúde (EHR) e o relatório do jovem sobre a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11-17 anos
Critério de exclusão:
- 18 anos ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Clínica de controle
O grupo de controle terá que preencher o Questionário de Reserva Adaptativa e Capacidade de Processo de Mudança e Pesquisa Clínica na linha de base e 9 meses.
Os médicos fornecerão seus cuidados habituais relacionados à triagem do uso de produtos de tabaco e nicotina e recomendações de cessação.
Os registros médicos dos pacientes serão revisados no início do estudo e aos 6 meses.
|
|
|
Experimental: Clínica de intervenção
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire e Parent Brief Questionnaire (PBQ) usando o software ResearchACTS no ponto de atendimento.
Uma pesquisa de acompanhamento da Atenção Primária de Produtos de Tabaco e Nicotina para Jovens será administrada aos participantes pelo menos 30 dias após a visita à clínica.
|
triagem de pacientes quanto ao uso de produtos de tabaco e nicotina (usando os componentes antecipar e perguntar dos 6As) fazendo com que os jovens preencham uma ferramenta de triagem de uso de tabaco e nicotina usando o software ResearchACTS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade do Software ResearchACTS na Avaliação Clínica de Medidas de Uso de Tabaco
Prazo: Linha de base
|
Durante o período de recrutamento, os investigadores observarão o feedback dos pacientes e da equipe clínica sobre a viabilidade de usar o software ResearchACTS para capturar medidas de uso de tabaco em um ambiente clínico.
A viabilidade da ferramenta de software será demonstrada pela capacidade dos pacientes de concluir a avaliação dentro do prazo concedido durante uma visita clínica.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201600151
- 4KB16 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Outro identificador: Universiy of Florida)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .