OneFlorida Cancer Control Alliance: 소아 1차 진료에서 6A 구현
2019년 4월 5일 업데이트: University of Florida
본 연구의 주요 목적은 11세에서 17세 사이의 청소년을 대상으로 6A 준수를 높이는 데 초점을 맞춘 시범적이고 실습 기반 개입을 수행하는 것입니다.
6A는 다음과 같습니다: (1) "예상"(향후 사용), (2) "질문"(담배 사용에 대해), (3) "조언"(환자에게 담배 사용을 중단하도록 조언), (4) "평가"( 환자의 금연 준비 상태), (5) "지원"(금연 날짜 설정, 금연 관련 자료 제공, 금연 약물 제공, 추가 서비스 및/또는 상담을 위해 환자 추천) 및 (6) "준비"(금연 날짜 이후에 환자에게 다시 연락하고 후속 방문을 준비함으로써).
연구 개요
상세 설명
조사관은 미국 소아과 학회(AAP) 모범 사례 권장 사항을 통합하여 부모를 선별하고 상담합니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 임상 진료 조력자, 진료 워크플로우에 맞게 중재를 조정하는 임상의 참여, 모범 사례를 구현하는 데 소아과 의사를 참여시키기 위한 인증 유지(MOC) 지원 (2) 모범 사례에 대한 임상의 준수 및 변화에 대한 실무 능력의 변화, 적응 예비 및 임상의 자기효능감에 대한 중재의 효과에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다. (3) 전자 건강 기록(EHR)의 중재 문서와 중재에 대한 청소년 보고서 간의 일치성을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 11-17세
제외 기준:
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤클리닉
통제 그룹은 기준선 및 9개월에 적응 예비 및 변경 프로세스 기능 설문지 및 임상의 설문 조사를 완료해야 합니다.
임상의는 담배 및 니코틴 제품 사용 선별 검사 및 금연 권장 사항과 관련된 일반적인 치료를 제공합니다.
환자의 의료 기록은 기준선과 6개월 시점에 검토됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 클리닉
참가자는 케어 시점에서 ResearchACTS 소프트웨어를 사용하여 Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire 및 PBQ(Parent Brief Questionnaire)를 작성해야 합니다.
후속 설문 조사 Youth Tobacco and Nicotine Product Primary Care 설문 조사는 클리닉 방문 후 최소 30일 후에 참가자에게 실시됩니다.
|
청소년이 ResearchACTS 소프트웨어를 사용하여 담배 및 니코틴 사용 스크리닝 도구를 완성하도록 함으로써 담배 및 니코틴 제품 사용에 대해 환자를 스크리닝합니다(6A의 예상 및 질문 구성 요소 사용).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
담배 사용 측정의 임상 평가에서 ResearchACTS 소프트웨어의 타당성
기간: 기준선
|
모집 기간 동안 조사관은 ResearchACTS 소프트웨어를 사용하여 임상 환경에서 담배 사용 측정을 포착하는 타당성에 대한 환자 및 클리닉 직원의 피드백을 관찰합니다.
소프트웨어 도구의 타당성은 환자가 임상 방문 중에 주어진 시간 내에 평가를 완료할 수 있는 능력에 의해 입증됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB201600151
- 4KB16 (기타 보조금/기금 번호: Florida Department of Health)
- OCR15156 (기타 식별자: Universiy of Florida)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ResearchACTS 소프트웨어에 대한 임상 시험
-
Human Service Center, Illinois알려지지 않은