Альянс OneFlorida по борьбе с раком: внедрение 6A в педиатрической первичной медико-санитарной помощи
5 апреля 2019 г. обновлено: University of Florida
Основная цель нашего исследования — провести пилотное практическое вмешательство, направленное на повышение приверженности 6А для молодежи в возрасте от 11 до 17 лет.
6A: (1) «Предвидеть» (употребление в будущем), (2) «Спросить» (об употреблении табака), (3) «Советовать» (посоветовать пациенту бросить курить), (4) «Оценить» ( готовность пациента бросить курить), (5) «помощь» (назначая дату отказа от табака, предоставляя материалы по отказу от табака, предоставляя лекарства для прекращения употребления табака и направляя пациента для получения дополнительных услуг и/или консультирования) и (6) «Организовать» (повторно связавшись с пациентом после даты прекращения курения и договорившись о последующем посещении).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Следователи будут использовать рекомендации передовой практики Американской академии педиатрии (AAP) для проверки и консультирования родителей.
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем: (1) Разработать и внедрить электронный инструмент краткого скрининга употребления табака и никотиновых продуктов в рабочий процесс педиатрической первичной медико-санитарной помощи в сочетании с обучением клиницистов и офисного персонала по 6A и скринингом родителей с использованием обученных Координаторы клинической практики, адаптация вмешательства с привлечением врачей к рабочему процессу их практики и поддержка поддержания сертификации (MOC) для привлечения педиатров к внедрению передового опыта; (2) Собрать пилотные данные об эффективности вмешательства в отношении приверженности клинициста передовой практике и изменениях в практике, способности к изменениям, адаптивном резерве и самоэффективности клинициста; и (3) изучить соответствие между документацией о вмешательстве в электронной медицинской карте (EHR) и отчетом молодежи о вмешательстве.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 11-17 лет
Критерий исключения:
- 18 лет и старше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Клиника контроля
Контрольная группа должна будет заполнить анкету адаптивного резерва и возможностей процесса изменения, а также опрос клинициста на исходном уровне и через 9 месяцев.
Клиницисты предоставят свою обычную помощь, связанную со скринингом употребления табака и никотиновых продуктов и рекомендациями по прекращению употребления.
Медицинская карта пациентов будет рассмотрена на исходном уровне и через 6 месяцев.
|
|
|
Экспериментальный: Клиника вмешательства
Участников попросят заполнить анкету для молодежи о табачных и никотиновых продуктах и анкету для родителей (PBQ) с использованием программного обеспечения ResearchACTS по месту оказания медицинской помощи.
Последующий опрос Молодежный опрос о табачных и никотиновых продуктах первичной медико-санитарной помощи будет проводиться для участников не менее чем через 30 дней после их посещения клиники.
|
проводить скрининг пациентов на употребление табака и никотиновых продуктов (используя компоненты 6A «предвидеть» и «спрашивать»), попросив молодежь заполнить инструмент скрининга на употребление табака и никотина с помощью программного обеспечения ResearchACTS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможности программного обеспечения ResearchACTS для клинической оценки мер по употреблению табака
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В течение периода набора исследователи будут наблюдать за отзывами пациентов и персонала клиник о возможности использования программного обеспечения ResearchACTS для регистрации показателей употребления табака в клинических условиях.
Осуществимость программного инструмента будет продемонстрирована способностью пациентов завершить оценку в течение времени, предоставленного во время клинического визита.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201600151
- 4KB16 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Другой идентификатор: Universiy of Florida)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .