OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementering af 6As i pædiatrisk primærpleje
5. april 2019 opdateret af: University of Florida
Det primære formål med vores undersøgelse er at udføre en pilot, praksisbaseret intervention med fokus på at øge overholdelse af 6As for unge i alderen 11 til 17 år.
6A'erne er: (1) "Foregribe" (fremtidig brug), (2) "Spørg" (om tobaksbrug), (3) "Råd" (råd patienten om at holde op med at bruge tobak), (4) "Vurder" ( patientens parathed til at holde op med at bruge tobak), (5) "Assistere" (ved at fastsætte en ophørsdato, levere materialer om rygestop, give tobaksstopmedicin og henvise patienten til yderligere tjenester og/eller rådgivning) og (6) "Arranger" (ved at kontakte patienten igen efter deres ophørsdato og aftale et opfølgende besøg).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil inkorporere American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalinger om bedste praksis for at screene og rådgive forældre.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at: (1) Udvikle og implementere et elektronisk kort screeningsværktøj for tobaks- og nikotinproduktbrug i pædiatrisk primærpleje i forbindelse med træning af klinikere og kontorpersonale i 6A'erne og forældrescreening gennem brug af uddannet Clinical Practice Facilitatorer, kliniker-engagerede tilpasninger af interventionen, så de passer til deres praksis workflow, og støtte til Maintenance of Certification (MOC) for at engagere børnelæger i at implementere den bedste praksis; (2) Indsamle pilotdata om effektiviteten af interventionen på klinikerens overholdelse af bedste praksis og ændringer i praksiskapacitet til forandring, adaptiv reserve og klinikerens selveffektivitet; og (3) Undersøg overensstemmelsen mellem dokumentation for indgrebet i den elektroniske journal (EPJ) og ungdomsrapport om indgrebet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-17 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- 18 år og ældre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolklinik
Kontrolgruppen skal udfylde det adaptive reserve- og forandringsproceskapacitetsspørgeskema og klinikerundersøgelse ved baseline og 9 måneder.
Klinikere vil yde deres sædvanlige pleje i forbindelse med screening for brug af tobak og nikotinprodukter og anbefalinger om ophør.
Patientjournalen vil blive gennemgået ved baseline og efter 6 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsklinik
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire og Parent Brief Questionnaire (PBQ) ved hjælp af ResearchACTS-softwaren på plejestedet.
En opfølgningsundersøgelse, Youth Tobacco and Nicotine Product Primary Care-undersøgelse, vil blive administreret til deltagerne mindst 30 dage efter deres klinikbesøg.
|
screene patienter for brug af tobak og nikotinprodukter (ved at bruge anticipate og ask-komponenterne i 6As) ved at få unge til at gennemføre et screeningsværktøj for tobak og nikotinbrug ved hjælp af ResearchACTS-softwaren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af ResearchACTS-software til klinisk vurdering af tobaksforbrugsforanstaltninger
Tidsramme: Baseline
|
I løbet af rekrutteringsperioden vil efterforskere observere feedback fra patienter og klinikpersonale om, hvordan gennemførligheden af at bruge ResearchACTS-softwaren til at fange tobaksforbrugsmålinger i en klinisk kontekst.
Gennemførligheden af softwareværktøjet vil blive demonstreret af patienternes evne til at fuldføre vurderingen inden for den tidsramme, der gives under et klinisk besøg.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
11. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2017
Først opslået (Skøn)
7. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201600151
- 4KB16 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Anden identifikator: Universiy of Florida)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .